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Une étude pilote sur la pratique d'activités guidées par un thérapeute pour les symptômes dépressifs

6 décembre 2019 mis à jour par: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Il existe de la littérature pour soutenir à la fois la nécessité et l'efficacité des interventions brèves pour les symptômes dépressifs, en particulier chez les étudiants. Les interventions brèves d'activation comportementale (BATD) ont été reconnues comme des traitements efficaces pour la dépression ; pourtant, une étude récente a mis en évidence un taux de non-réponse substantiel (39 %) (Kuyken et al., 2017). Conformément aux modèles comportementaux de la dépression, le traitement consiste à augmenter l'activité et l'expérience positive, pour briser le cycle de renforcement négatif qui maintient l'humeur dépressive. Ainsi, les stratégies qui peuvent faciliter l'augmentation de l'activité peuvent améliorer les résultats du BATD. L'objectif de la présente étude est d'examiner si la pratique brève d'une activité cible lors d'une séance de planification d'activité (séance unique modifiée de BATD) augmente la probabilité de terminer l'activité au cours de la semaine à venir. Nous avons émis l'hypothèse que la pratique d'activités guidées pourrait améliorer l'auto-efficacité au cours de la session et l'achèvement de l'activité au cours de la semaine à venir. Nous visons en outre à explorer si l'achèvement de l'activité médie le changement des symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Étudiants de l'Université du Texas à Austin actuellement inscrits en introduction à la psychologie (PSY 301)
  • Score> 14 sur l'inventaire de la dépression de Beck pendant le présélection et l'écran de référence
  • Cote d'évitement >59 et cote de détresse >39 sur au moins un élément de l'écran d'évitement.

Critère d'exclusion:

  • A commencé une psychothérapie ou un médicament psychotrope au cours des 6 dernières semaines
  • Modification récente (au cours des 6 dernières semaines) des médicaments psychotropes
  • Psychose ou manie actuelle ou passée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Planification d'activité uniquement
Comportemental: Planification des activités
Le thérapeute travaillera avec le participant pour sélectionner une activité stimulante, mais gratifiante ou axée sur la valeur, qu'il pourra pratiquer 5 fois et surveiller quotidiennement au cours de la semaine à venir.
Expérimental: Planification d'activité améliorée
Planification d'activité avec pratique d'activité guidée par le thérapeute.
Comportemental: Planification des activités
Le thérapeute travaillera avec le participant pour sélectionner une activité stimulante, mais gratifiante ou axée sur la valeur, qu'il pourra pratiquer 5 fois et surveiller quotidiennement au cours de la semaine à venir.
Comportemental: Pratique d'activité guidée par le thérapeute
Le thérapeute travaillera avec le participant pour planifier et réaliser une brève version in vivo de son activité objectif/cible. Le thérapeute guidera le participant tout au long de l'activité pendant environ 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'achèvement de l'activité entre les conditions
Délai: Tous les jours pendant 7 jours
Les participants rempliront des sondages quotidiens pendant sept jours après la visite initiale. Les participants répondront si l'activité a été complétée ou non ce jour-là. Les données seront collectées à l'aide du logiciel d'enquête Qualtrics. La variable de résultat est le pourcentage de jours pendant lesquels le participant a terminé l'activité.
Tous les jours pendant 7 jours
Changement de l'auto-efficacité en réponse à la pratique d'activités guidées par le thérapeute
Délai: Ligne de base
Après la partie de planification d'activité de la visite initiale, les participants évaluent le degré d'auto-efficacité (confiance dans la capacité d'atteindre l'objectif) sur une échelle de 0 (aucune confiance) à 100 (confiance totale). Les participants randomisés dans la condition de pratique d'activité améliorée effectueront une deuxième évaluation après la pratique de l'activité. Le score de différence pré-post dans l'auto-efficacité sera examiné comme résultat principal.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
La gravité des symptômes dépressifs sera mesurée au départ et au suivi d'une semaine à l'aide du Beck Depression Inventory-II.
Base de référence et suivi d'une semaine
Évitement expérientiel et flexibilité psychologique
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
L'évitement expérientiel et la flexibilité psychologique seront mesurés au départ et au suivi d'une semaine à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action-II.
Base de référence et suivi d'une semaine
Évitement expérientiel multidimensionnel
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
L'évitement expérientiel multidimensionnel sera mesuré au départ et au suivi d'une semaine à l'aide du questionnaire sur l'évitement expérientiel multidimensionnel.
Base de référence et suivi d'une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation comportementale
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
L'activation comportementale sera mesurée au départ et au suivi d'une semaine à l'aide de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression.
Base de référence et suivi d'une semaine
Intolérance à la détresse
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
L'intolérance à la détresse sera mesurée au départ et au suivi d'une semaine à l'aide de l'indice d'intolérance à la détresse.
Base de référence et suivi d'une semaine
Sensibilité à l'anxiété et intolérance à la détresse
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
En tant que mesure supplémentaire de l'intolérance à la détresse, l'indice de sensibilité à l'anxiété sera mesuré au départ et au suivi d'une semaine.
Base de référence et suivi d'une semaine
Symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence et suivi d'une semaine
Les symptômes d'anxiété seront mesurés au départ et au suivi d'une semaine à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck.
Base de référence et suivi d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02-0043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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