Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie terapeutem řízené aktivity pro symptomy deprese

6. prosince 2019 aktualizováno: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Existuje literatura, která podporuje potřebu i účinnost krátkých intervencí u příznaků deprese, zejména mezi vysokoškolskými studenty. Krátké behaviorální aktivační intervence (BATD) získaly uznání jako účinná léčba deprese; přesto nedávná studie prokázala podstatnou (39 %) míru nereagování (Kuyken et al., 2017). V souladu s behaviorálními modely deprese léčba zahrnuje zvýšení aktivity a pozitivního prožívání, aby se prolomil cyklus negativního posilování udržující depresivní náladu. Strategie, které mohou usnadnit zvýšení aktivity, tedy mohou zlepšit výsledky BATD. Cílem této studie je prozkoumat, zda krátké procvičování cílové aktivity během sezení plánování aktivity (upravené jednotlivé sezení BATD) zvyšuje pravděpodobnost dokončení aktivity během nadcházejícího týdne. Předpokládali jsme, že řízená činnost může v nadcházejícím týdnu zlepšit vlastní účinnost během sezení a dokončení činnosti. Dále se snažíme prozkoumat, zda dokončení aktivity zprostředkovává změnu symptomů deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Studenti University of Texas v Austinu, kteří jsou v současné době zapsáni do úvodní psychologie (PSY 301)
  • Skóre >14 v Beck Depression Inventory během předběžného i základního screeningu
  • Hodnocení vyhýbání >59 a hodnocení tísně >39 na alespoň jedné položce obrazovky zabránění.

Kritéria vyloučení:

  • Zahájená psychoterapie nebo psychofarmaka v posledních 6 týdnech
  • Nedávná změna (za posledních 6 týdnů) v psychotropní léčbě
  • Současná nebo minulá psychóza nebo mánie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze plánování aktivit
Behaviorální: Plánování aktivit
Terapeut bude spolupracovat s účastníkem, aby vybral náročnou, přesto odměňující nebo hodnotnou aktivitu, které se může věnovat 5x a sledovat ji denně během nadcházejícího týdne.
Experimentální: Rozšířené plánování aktivit
Plánování aktivit s terapeutem vedenou praxí aktivit.
Behaviorální: Plánování aktivit
Terapeut bude spolupracovat s účastníkem, aby vybral náročnou, přesto odměňující nebo hodnotnou aktivitu, které se může věnovat 5x a sledovat ji denně během nadcházejícího týdne.
Behaviorální: Terapeut řízená činnostní praxe
Terapeut bude spolupracovat s účastníkem na plánování a provedení stručné in-vivo verze jejich cíle/cílové aktivity. Terapeut bude účastníka provádět aktivitou přibližně 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončení aktivity mezi podmínkami
Časové okno: Denně po dobu 7 dnů
Účastníci budou provádět denní průzkumy po dobu sedmi dnů po první návštěvě. Účastníci odpoví, zda byla aktivita v daný den dokončena či nikoli. Data budou shromažďována pomocí softwaru pro průzkum Qualtrics. Proměnná výsledku je procento dní, kdy účastník dokončil aktivitu.
Denně po dobu 7 dnů
Změna v self-efficacy v reakci na terapeutem řízené aktivity praxe
Časové okno: Základní linie
Po části úvodní návštěvy s plánováním aktivity účastníci hodnotí stupeň sebeúčinnosti (důvěra ve schopnost dokončit cíl) na stupnici od 0 (bez důvěry) do 100 (naprostá jistota). Účastníci, kteří byli náhodně vybráni do podmínky rozšířené praxe cvičení, dokončí druhé hodnocení po cvičení činnosti. Jako primární výsledek bude zkoumáno rozdílové skóre v self-efficacy pre-to-post.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Závažnost symptomů deprese bude měřena na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí Beck Depression Inventory-II.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Vyhýbání se zkušenostem a psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Zkušenostní vyhýbání se a psychologická flexibilita budou měřeny na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí dotazníku přijetí a akce-II.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Multidimenzionální zážitkové vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Multidimenzionální zkušenostní vyhýbání se bude měřeno na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí Multidimenzionálního zážitkového dotazníku vyhýbání se.
Výchozí stav a 1 týden sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální aktivace
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Behaviorální aktivace bude měřena na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí Behavioral Activation for Depression Scale.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Nouzová intolerance
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Distress intolerance bude měřena na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí Distress Intolerance Index.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Citlivost na úzkost a nesnášenlivost k úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Jako další měřítko nesnášenlivosti úzkosti bude měřen index anxiety Sensitivity Index na začátku a po 1 týdnu následného sledování.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Příznaky úzkosti budou měřeny na začátku a po 1 týdnu následného sledování pomocí Beck Anxiety Inventory.
Výchozí stav a 1 týden sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-02-0043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plánování aktivit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit