C-CAR011 Behandling hos patienter med ALLA efter HSCT

Inklusionskriterier:

• Ålder 15-65 år, man eller kvinna.
• Erbjudit sig att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
• Möt de två populationerna ovan.
• Histologiskt diagnostiserad som CD19+B-ALL.
• 100 % T-lymfocyter från donator.
• Behandling utan kemoterapi och antikroppsbehandling inom 2 veckor före C-CAR011-behandling.
• Vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≧ 50 %, inga tecken på perikardiell effusion och kliniskt signifikanta arytmier.
• Baslinje syremättnad ≧ 92 % på rumsluft och med normal lungfunktion, inga tecken på aktiv lunginfektion.
• Förväntad överlevnad ≧ 3 månader.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

• Historia av allergi mot cellulära produkter.
• Alla typer av dessa laboratorietester: totalt serumbilirubin≧2,0mg/dl, serumalbumin<35g/L, ALT, AST≧3×ULN, serumkreatinin≧2,0mg/ dl,trombocyter<20×109/L.
• Försökspersonerna hade aktiv aGVHD med II-IV-grader (Glucksberg-grader) eller aktiv måttlig till svår cGVHD.
• Allvarlig okontrollerad infektion (mykotisk, bakteriell, virus och så vidare).
• Varje leukemi i centrala nervsystemet (CNS2, CNS3), med okänslig för intratekal injektion av eller strålbehandling av huvud/ryggrad; men effektivt kontrollerade fall kommer att vara stödberättigade.
• Försökspersonerna behandlades CART-celler eller DLI efter HSCT.
• Benmärgssviktsyndrom (BMF) efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
• Vilken genetiskt modifierad T-cellsterapi som helst.
• Historik av tungt drickande, droganvändning eller psykisk sjukdom.
• Deltog i någon annan klinisk prövning inom en månad före inskrivningen.
• Kvinnor som är gravida eller ammande eller har avelsavsikt om 6 månader.
• Utredarna tror att varje ökning av risken för försökspersonen eller störning av resultaten av försöket.