C-CAR011 Behandeling bij proefpersonen met ALL na HSCT

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 15-65 jaar, man of vrouw.
• Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie en ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Maak kennis met de twee populaties hierboven.
• Histologisch gediagnosticeerd als CD19+B-ALL.
• 100% T-lymfocyten van donor.
• Behandeling zonder chemotherapie en antilichaamtherapie binnen 2 weken voorafgaand aan C-CAR011-therapie.
• Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≧ 50%, geen bewijs van pericardiale effusie en klinisch significante aritmieën.
• Basislijn zuurstofverzadiging ≧ 92% op kamerlucht en met normale longfunctie, geen bewijs van actieve longinfectie.
• Verwachte overleving ≧ 3 maanden.
• Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van allergie voor cellulaire producten.
• Elke vorm van deze laboratoriumtesten: serum totaal bilirubine≧2.0mg/dl, serumalbumine<35g/L, ALAT, ASAT≧3×ULN, serumcreatinine≧2,0mg/ dl,bloedplaatjes<20×109/L.
• De proefpersonen hadden actieve aGVHD met II-IV-graden (Glucksberg-graden) of actieve matige tot ernstige cGVHD.
• Ernstige ongecontroleerde infectie (mycotisch, bacterieel, virus enzovoort).
• Elke leukemie van het centrale zenuwstelsel (CNS2, CNS3), met ongevoeligheid voor intrathecale injectie of radiotherapie van hoofd / wervelkolom; maar effectief gecontroleerde gevallen komen in aanmerking.
• De proefpersonen werden behandeld met CART-cellen of DLI na HSCT.
• Beenmergfalensyndroom (BMF) na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
• Elke genetisch gemodificeerde T-celtherapie.
• Geschiedenis van zwaar drinken, drugsgebruik of psychische aandoeningen.
• Deelgenomen aan een andere klinische studie binnen een maand voorafgaand aan de inschrijving.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of fokintentie hebben binnen 6 maanden.
• De onderzoekers zijn van mening dat elke verhoging van het risico van de proefpersoon of interferentie met de resultaten van de proef.