C-CAR011 조혈모세포이식 후 ALL 환자의 치료

포함 기준:

• 15-65세, 남성 또는 여성.
• 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 위의 두 인구를 만나십시오.
• 조직학적으로 CD19+B-ALL로 진단되었습니다.
• 기증자의 100% T 림프구.
• C-CAR011 치료 전 2주 이내에 화학요법 및 항체 요법 없이 치료.
• 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%, 심낭 삼출의 증거 없음 및 임상적으로 유의한 부정맥.
• 기준선 산소 포화도는 실내 공기에서 92% 이상이고 폐 기능이 정상이며 활동성 폐 감염의 증거가 없습니다.
• 예상 생존 기간 ≧ 3개월.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

제외 기준:

• 셀룰러 제품에 대한 알레르기 병력.
• 이러한 실험실 테스트의 모든 종류: 혈청 총 빌리루빈≥2.0mg/dl, 혈청 알부민<35g/L, ALT, AST≥3×ULN, 혈청 크레아티닌≥2.0mg/ dl, 혈소판<20×109/L.
• 피험자는 II-IV 등급(Glucksberg 등급)의 활성 aGVHD 또는 활성 중등도 내지 중증 cGVHD를 가졌습니다.
• 통제되지 않는 심각한 감염(진균, 박테리아, 바이러스 등).
• 중추신경계 백혈병(CNS2, CNS3), 두부/척추의 척수강내 주사 또는 방사선 요법에 둔감성; 그러나 효과적으로 통제된 사례는 자격이 있습니다.
• 피험자는 조혈모세포이식 후 CART 세포 또는 DLI를 치료받았다.
• 동종이계 조혈모세포이식 후 골수부전증후군(BMF).
• 모든 유전자 변형 T 세포 요법.
• 과음, 약물 복용 또는 정신 질환의 병력.
• 등록 전 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 임신 또는 수유 중이거나 6개월 이내에 번식할 의사가 있는 여성.
• 조사관은 피험자의 위험이 증가하거나 시험 결과에 간섭할 가능성이 있다고 생각합니다.