C-CAR011 Hoito potilailla, joilla on ALL HSCT:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 15-65 vuotta, mies tai nainen.
• Osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
• Tapaa kaksi yllä olevaa populaatiota.
• Histologisesti diagnosoitu CD19+B-ALL.
• 100 % luovuttajan T-lymfosyytit.
• Hoito ilman kemoterapiaa ja vasta-ainehoitoa 2 viikon sisällä ennen C-CAR011-hoitoa.
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≧ 50 %, ei näyttöä perikardiaalista effuusiota ja kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä.
• Lähtötilan happisaturaatio ≧ 92 % huoneilmalla ja normaalilla keuhkotoiminnalla, ei näyttöä aktiivisesta keuhkoinfektiosta.
• Odotettu elossaoloaika ≧ 3 kuukautta.
• Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

• Solutuotteiden allergiahistoria.
• Kaikki nämä laboratoriotutkimukset: seerumin kokonaisbilirubiini ≧ 2,0 mg/dl, seerumin albumiini <35g/l, ALT, AST≧3×ULN, seerumin kreatiniini≧2,0mg/ dl, verihiutaleet<20×109/l.
• Koehenkilöillä oli aktiivinen aGVHD II-IV-asteella (Glucksberg-asteet) tai aktiivinen keskivaikea tai vaikea cGVHD.
• Vaikea hallitsematon infektio (mykoottinen, bakteeri-, virus- ja niin edelleen).
• Mikä tahansa keskushermoston leukemia (CNS2, CNS3), joka ei ole herkkä pään/selkärangan intratekaaliselle injektiolle tai sädehoidolle; mutta tehokkaasti valvotut tapaukset ovat tukikelpoisia.
• Koehenkilöt käsiteltiin CART-soluilla tai DLI:llä HSCT:n jälkeen.
• Luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä (BMF) allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
• Mikä tahansa geneettisesti muunneltu T-soluterapia.
• Runsas juominen, huumeiden käyttö tai mielisairaus.
• Osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on lisääntymistarkoitus 6 kuukauden kuluttua.
• Tutkijat uskovat, että koehenkilön riskin lisääntyminen tai häiriö kokeen tuloksiin.