Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

World Bleeding Disorders Registry (WBDR)

7 augusti 2023 uppdaterad av: World Federation of Hemophilia
WBDR är ett internationellt observationsregister över patienter med blödarsjuka. Det kommer att tillhandahålla en plattform för ett nätverk av hemofilibehandlingscenter (HTC) runt om i världen för att samla in enhetliga och standardiserade patientdata och vägleda klinisk praxis. Med informerat samtycke från patienten lagrar WBDR anonym information om personens sjukdom, såsom blödarsjuka typ och svårighetsgrad, symtom och behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

WBDR är ett prospektivt, globalt register över patienter som diagnostiserats med hemofili A och B. Efter framgången med en pilotstudie pågår implementeringen av fullskalig WBDR. Målen är att registrera minst 200 HTC från mer än 50 länder, och minst 10 000 personer med blödarsjuka, under de första fem åren, i syfte att representera patienter från hela världen och från alla nivåer av tillgång till vård. Minimala kriterier för HTCs deltagande inkluderar tillgång till tillförlitligt internet, mänskliga resurser för datainmatning och engagemang för långtidsregistrering och uppföljning av patienter. WBDR-databasen utvecklas genom ett samarbete mellan WFH, Karolinska Institutet och Health Solutions.

Genom att kombinera data från länder runt om i världen kommer WBDR att tillhandahålla en stor mängd data från den verkliga världen, där forskare kan ta upp viktiga vetenskapliga och kliniska frågor. World Bleeding Disorders Registry (WBDR) är avsett att fylla befintliga kunskapsluckor genom att samla in verkliga data om patientens kliniska erfarenhet runt om i världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Donna Coffin, M.Sc.
  • Telefonnummer: 2832 +15148757944
  • E-post: dcoffin@wfh.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2864 +15148757944
  • E-post: eayoub@wfh.org

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1T7
        • Rekrytering
        • World Federation of Hemophilia
        • Kontakt:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Telefonnummer: 2832 +15148757944
          • E-post: dcoffin@wfh.org
        • Kontakt:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2864 +15148757944
          • E-post: eayoub@wfh.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från deltagande hemofilibehandlingscenter med hemofili A eller B

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från deltagande hemofilibehandlingscenter med hemofili A eller B

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: 5 år
5 år
Antal deltagande hemofilibehandlingscenter
Tidsram: 5 år
5 år
Antal deltagande länder
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WBDR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera