Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérzési rendellenességek világregisztere (WBDR)

2023. augusztus 7. frissítette: World Federation of Hemophilia
A WBDR a hemofíliás betegek nemzetközi megfigyelő betegségregisztere. Platformot biztosít a hemofília-kezelő központok (HTC) hálózatának szerte a világon, hogy egységes és szabványosított betegadatokat gyűjtsenek, és irányítsák a klinikai gyakorlatot. A beteg tájékozott beleegyezésével a WBDR anonim adatokat tárol a beteg betegségéről, például a hemofília típusáról és súlyosságáról, a tünetekről és a kezelésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A WBDR az A és B hemofíliával diagnosztizált betegek prospektív, globális regisztere. Egy kísérleti vizsgálat sikerét követően folyamatban van a teljes körű WBDR bevezetése. A cél az, hogy az első öt évben legalább 200 HTC-t regisztráljanak több mint 50 országból, és legalább 10 000 hemofíliás embert, a világ minden tájáról és az ellátáshoz való hozzáférés minden szintjéről érkező betegek képviseletét célozva. A HTC-k részvételének minimális kritériumai közé tartozik a megbízható internethez való hozzáférés, az adatbevitelhez szükséges emberi erőforrások, valamint a betegek hosszú távú felvétele és nyomon követése iránti elkötelezettség. A WBDR adatbázist a WFH, a Karolinska Institute és a Health Solutions együttműködésével fejlesztik.

A világ országaiból származó adatok egyesítésével a WBDR nagy mennyiségű valós adatot fog szolgáltatni, amelyen a kutatók fontos tudományos és klinikai problémákkal foglalkozhatnak. A World Bleeding Disorders Registry (WBDR) célja az ismeretek meglévő hiányosságainak pótlása azáltal, hogy valós adatokat gyűjt a betegek klinikai tapasztalatairól szerte a világon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Donna Coffin, M.Sc.
  • Telefonszám: 2832 +15148757944
  • E-mail: dcoffin@wfh.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Telefonszám: 2864 +15148757944
  • E-mail: eayoub@wfh.org

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1T7
        • Toborzás
        • World Federation of Hemophilia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Telefonszám: 2832 +15148757944
          • E-mail: dcoffin@wfh.org
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Telefonszám: 2864 +15148757944
          • E-mail: eayoub@wfh.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő hemofília-kezelő központok A vagy B hemofíliában szenvedő betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő hemofília-kezelő központok A vagy B hemofíliában szenvedő betegei

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felvett résztvevők száma
Időkeret: 5 év
5 év
A részt vevő hemofília-kezelő központok száma
Időkeret: 5 év
5 év
A részt vevő országok száma
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

World Federation of Hemophilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WBDR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel