Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Всемирный реестр нарушений свертываемости крови (WBDR)

7 августа 2023 г. обновлено: World Federation of Hemophilia
WBDR — это международный наблюдательный регистр больных гемофилией. Он предоставит платформу для сети центров лечения гемофилии (HTC) по всему миру для сбора единообразных и стандартизированных данных о пациентах и ​​руководства клинической практикой. С информированного согласия пациента WBDR хранит анонимные данные о болезни человека, такие как тип и тяжесть гемофилии, симптомы и лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

WBDR — это проспективный глобальный регистр пациентов с диагнозом гемофилия А и В. После успешного пилотного исследования в настоящее время ведется полномасштабное внедрение WBDR. Цели состоят в том, чтобы зарегистрировать не менее 200 HTC из более чем 50 стран и не менее 10 000 человек с гемофилией в течение первых пяти лет, стремясь представить пациентов со всего мира и со всех уровней доступа к медицинской помощи. Минимальные критерии для участия ТКВ включают доступ к надежному Интернету, человеческие ресурсы для ввода данных и приверженность долгосрочному включению и последующему наблюдению за пациентами. База данных WBDR разрабатывается в сотрудничестве между WFH, Каролинским институтом и Health Solutions.

Объединив данные из разных стран мира, WBDR предоставит большой объем реальных данных, на основе которых исследователи смогут решать важные научные и клинические вопросы. Всемирный реестр нарушений свертываемости крови (WBDR) предназначен для заполнения существующих пробелов в знаниях путем сбора реальных данных о клиническом опыте пациентов по всему миру.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Donna Coffin, M.Sc.
  • Номер телефона: 2832 +15148757944
  • Электронная почта: dcoffin@wfh.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Номер телефона: 2864 +15148757944
  • Электронная почта: eayoub@wfh.org

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3G 1T7
        • Рекрутинг
        • World Federation of Hemophilia
        • Контакт:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Номер телефона: 2832 +15148757944
          • Электронная почта: dcoffin@wfh.org
        • Контакт:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Номер телефона: 2864 +15148757944
          • Электронная почта: eayoub@wfh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты участвующих центров лечения гемофилии с гемофилией А или В

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты участвующих центров лечения гемофилии с гемофилией А или В

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество набранных участников
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество участвующих центров лечения гемофилии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество стран-участниц
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А

Подписаться