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Registre mondial des troubles de la coagulation (WBDR)

7 août 2023 mis à jour par: World Federation of Hemophilia
Le WBDR est un registre international d'observation des maladies des patients atteints d'hémophilie. Il fournira une plate-forme à un réseau de centres de traitement de l'hémophilie (CTH) du monde entier pour recueillir des données uniformes et normalisées sur les patients et guider la pratique clinique. Avec le consentement éclairé du patient, le WBDR stocke des données anonymes sur la maladie de la personne, telles que le type et la gravité de l'hémophilie, les symptômes et le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le WBDR est un registre prospectif mondial de patients atteints d'hémophilie A et B. Suite au succès d'une étude pilote, la mise en œuvre du WBDR à grande échelle est en cours. Les objectifs sont d'inscrire au moins 200 CTH de plus de 50 pays et au moins 10 000 personnes atteintes d'hémophilie au cours des cinq premières années, en visant une représentation des patients du monde entier et de tous les niveaux d'accès aux soins. Les critères minimaux de participation des CTH comprennent l'accès à un Internet fiable, des ressources humaines pour la saisie des données et l'engagement à long terme d'inscription et de suivi des patients. La base de données WBDR est développée grâce à une collaboration entre la FMH, l'Institut Karolinska et Health Solutions.

En combinant des données provenant de pays du monde entier, le WBDR fournira une grande quantité de données du monde réel, sur lesquelles les chercheurs pourront aborder des questions scientifiques et cliniques importantes. Le registre mondial des troubles de la coagulation (WBDR) vise à combler les lacunes existantes dans les connaissances en recueillant des données réelles sur l'expérience clinique des patients dans le monde entier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Donna Coffin, M.Sc.
  • Numéro de téléphone: 2832 +15148757944
  • E-mail: dcoffin@wfh.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 2864 +15148757944
  • E-mail: eayoub@wfh.org

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1T7
        • Recrutement
        • World Federation of Hemophilia
        • Contact:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Numéro de téléphone: 2832 +15148757944
          • E-mail: dcoffin@wfh.org
        • Contact:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 2864 +15148757944
          • E-mail: eayoub@wfh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients des centres de traitement de l'hémophilie participants atteints d'hémophilie A ou B

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des centres de traitement de l'hémophilie participants atteints d'hémophilie A ou B

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants recrutés
Délai: 5 années
5 années
Nombre de centres de traitement de l'hémophilie participants
Délai: 5 années
5 années
Nombre de pays participants
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

World Federation of Hemophilia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WBDR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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