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Registro mondiale delle malattie emorragiche (WBDR)

7 agosto 2023 aggiornato da: World Federation of Hemophilia
Il WBDR è un registro osservazionale internazionale di pazienti affetti da emofilia. Fornirà una piattaforma per una rete di centri di trattamento dell'emofilia (HTC) in tutto il mondo per raccogliere dati sui pazienti uniformi e standardizzati e guidare la pratica clinica. Con il consenso informato del paziente, il WBDR memorizza dati anonimi sulla malattia della persona, come il tipo e la gravità dell'emofilia, i sintomi e il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il WBDR è un registro globale prospettico di pazienti con diagnosi di emofilia A e B. Dopo il successo di uno studio pilota, è in corso l'implementazione del WBDR su vasta scala. Gli obiettivi sono di arruolare almeno 200 HTC da più di 50 paesi e almeno 10.000 persone con emofilia, durante i primi cinque anni, con l'obiettivo di rappresentare i pazienti di tutto il mondo e di tutti i livelli di accesso alle cure. I criteri minimi per la partecipazione degli HTC includono l'accesso a Internet affidabile, le risorse umane per l'inserimento dei dati e l'impegno per l'arruolamento a lungo termine e il follow-up dei pazienti. Il database WBDR è stato sviluppato attraverso una collaborazione tra WFH, Karolinska Institute e Health Solutions.

Combinando dati provenienti da paesi di tutto il mondo, il WBDR fornirà una grande quantità di dati del mondo reale, sui quali i ricercatori potranno affrontare importanti questioni scientifiche e cliniche. Il World Bleeding Disorders Registry (WBDR) ha lo scopo di colmare le lacune esistenti nella conoscenza raccogliendo dati del mondo reale sull'esperienza clinica dei pazienti in tutto il mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Donna Coffin, M.Sc.
  • Numero di telefono: 2832 +15148757944
  • Email: dcoffin@wfh.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Numero di telefono: 2864 +15148757944
  • Email: eayoub@wfh.org

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1T7
        • Reclutamento
        • World Federation of Hemophilia
        • Contatto:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Numero di telefono: 2832 +15148757944
          • Email: dcoffin@wfh.org
        • Contatto:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Numero di telefono: 2864 +15148757944
          • Email: eayoub@wfh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dei centri di trattamento dell'emofilia partecipanti con emofilia A o B

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dei centri di trattamento dell'emofilia partecipanti con emofilia A o B

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di centri di trattamento dell'emofilia partecipanti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di paesi partecipanti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WBDR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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