Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldregister voor bloedingsstoornissen (WBDR)

7 augustus 2023 bijgewerkt door: World Federation of Hemophilia
De WBDR is een internationale observationele ziekteregistratie van patiënten met hemofilie. Het zal een platform bieden voor een netwerk van hemofiliebehandelcentra (HTC's) over de hele wereld om uniforme en gestandaardiseerde patiëntgegevens te verzamelen en de klinische praktijk te begeleiden. Met geïnformeerde toestemming van de patiënt slaat de WBDR anonieme gegevens op over de ziekte van de persoon, zoals het type en de ernst van hemofilie, symptomen en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De WBDR is een prospectieve, wereldwijde registratie van patiënten met de diagnose hemofilie A en B. Na het succes van een pilootstudie is de implementatie van de volledige WBDR aan de gang. Het doel is om gedurende de eerste vijf jaar ten minste 200 HTC's uit meer dan 50 landen en ten minste 10.000 mensen met hemofilie in te schrijven, waarbij wordt gestreefd naar vertegenwoordiging van patiënten van over de hele wereld en van alle niveaus van toegang tot zorg. Minimale criteria voor deelname van HTC's zijn toegang tot betrouwbaar internet, personeel voor gegevensinvoer en inzet voor langdurige inschrijving en follow-up van patiënten. De WBDR-database wordt ontwikkeld door een samenwerking tussen de WFH, Karolinska Institute en Health Solutions.

Door gegevens uit landen over de hele wereld te combineren, zal de WBDR een grote hoeveelheid gegevens uit de echte wereld opleveren, waarop onderzoekers belangrijke wetenschappelijke en klinische kwesties kunnen aanpakken. De World Bleeding Disorders Registry (WBDR) is bedoeld om bestaande hiaten in kennis op te vullen door gegevens uit de echte wereld te verzamelen over de klinische ervaring van patiënten over de hele wereld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Donna Coffin, M.Sc.
  • Telefoonnummer: 2832 +15148757944
  • E-mail: dcoffin@wfh.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 2864 +15148757944
  • E-mail: eayoub@wfh.org

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1T7
        • Werving
        • World Federation of Hemophilia
        • Contact:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 2832 +15148757944
          • E-mail: dcoffin@wfh.org
        • Contact:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 2864 +15148757944
          • E-mail: eayoub@wfh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van deelnemende hemofiliebehandelcentra met hemofilie A of B

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van deelnemende hemofiliebehandelcentra met hemofilie A of B

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal deelnemende Hemofilie Behandelcentra
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal deelnemende landen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WBDR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemofilie A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren