Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

World Bleeding Disorders Registry (WBDR)

7. august 2023 opdateret af: World Federation of Hemophilia
WBDR er et internationalt observationsregister over patienter med hæmofili. Det vil give en platform for et netværk af hæmofilibehandlingscentre (HTC'er) rundt om i verden til at indsamle ensartede og standardiserede patientdata og vejlede klinisk praksis. Med informeret samtykke fra patienten opbevarer WBDR anonyme data om personens sygdom, såsom hæmofilitype og sværhedsgrad, symptomer og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

WBDR er et prospektivt, globalt register over patienter diagnosticeret med hæmofili A og B. Efter succesen med et pilotstudie er implementeringen af ​​fuldskala WBDR i gang. Målene er at tilmelde mindst 200 HTC'er fra mere end 50 lande og mindst 10.000 mennesker med hæmofili i løbet af de første fem år, med henblik på repræsentation af patienter fra hele verden og fra alle niveauer af adgang til pleje. Minimale kriterier for deltagelse af HTC'er inkluderer adgang til pålideligt internet, menneskelige ressourcer til dataindtastning og forpligtelse til langsigtet tilmelding og opfølgning af patienter. WBDR-databasen udvikles gennem et samarbejde mellem WFH, Karolinska Institutet og Health Solutions.

Ved at kombinere data fra lande rundt om i verden vil WBDR give en stor mængde af virkelige verdensdata, som forskere kan tage fat på vigtige videnskabelige og kliniske spørgsmål. World Bleeding Disorders Registry (WBDR) er beregnet til at udfylde eksisterende huller i viden ved at indsamle data fra den virkelige verden om patientens kliniske erfaring rundt om i verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Donna Coffin, M.Sc.
  • Telefonnummer: 2832 +15148757944
  • E-mail: dcoffin@wfh.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emily Ayoub, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2864 +15148757944
  • E-mail: eayoub@wfh.org

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1T7
        • Rekruttering
        • World Federation of Hemophilia
        • Kontakt:
          • Donna Coffin, M.Sc.
          • Telefonnummer: 2832 +15148757944
          • E-mail: dcoffin@wfh.org
        • Kontakt:
          • Emily Ayoub, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2864 +15148757944
          • E-mail: eayoub@wfh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra deltagende hæmofilibehandlingscentre med hæmofili A eller B

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra deltagende hæmofilibehandlingscentre med hæmofili A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal deltagende hæmofilibehandlingscentre
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal deltagende lande
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBDR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner