Kombinerad topisk tranexamsyra med Floseal® vid total knäprotesplastik

Total knäprotesplastik (TKA) är förknippad med avsevärd blodförlust och ökande behov av allogen blodtransfusion. Tranexamsyra (TXA), en hämmare av fibrinolys, var enligt uppgift effektiv för att minska blodförlusten efter standard TKA. Våra tidigare erfarenheter av minimalt invasiv (MIS) TKA visade att intraoperativ infusion av TXA minskade 45 % av postoperativ blodförlust och behov av transfusion från 20 % till 4 %. Det fanns några rapporter som visar kostnadseffektiviteten av topisk applicering av TXA hos TKA-patienter.

Dessutom har trombinbaserade hemostatiska medel, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), använts i stor utsträckning vid kirurgiska ingrepp. Några nyare studier visade att lokal användning av Floseal® vid primär TKA kan minska hemoglobinminskningen och beräknad total blodförlust efter TKA. Men andra studier visade att Floseal® inte minskar blodförlusten vid TKA-procedurer.

Vi tror att lokal användning av hemostatika hos patienter med hög risk för tromboembolism kan undvika dess systematiska effekt och minska dess potentiella perioperativa risk för tromboemboliska komplikationer (arteriell trombos, hjärtinfarkt och lungemboli). Nyligen fanns det några rapporter som visar kostnadseffektiviteten av topisk applicering av TXA hos TKA-patienter. Den blodsparande effekten av topisk applicering av TXA i primär TKA var liknande med systemisk administrering. Den genomsnittliga totala blodförlusten av topikal administrering av TXA inTKA-patienter var 940-1295 ml i olika rapporter, vilket fortfarande var högt för patienter med höga tromboemboliska risker. Effekten och säkerheten av lokal användning av TXA hos TKA-patienter med en historia av tromboembolisk sjukdom är dock fortfarande oklar. En effektivare regim för blödningsprofylax efter primär TKA är nödvändig.

Vi tror att kombinerade topiska applikationer av två hemostatiska medel med olika mekanismer kan ge en synergistisk effekt i blodbesparing och inte ökar risken för tromboembolisk sjukdom efter TKA.

Vårt syfte med denna studie är därför att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den blodbevarande effekten av kombinerad topikal applicering av dessa två hemostatiska medel vid olika tidpunkter under operationen och säkerheten jämfört med enstaka topisk applicering av TKA i en primär TKA-procedur .