Gecombineerd topisch tranexaminezuur met Floseal® bij totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek (TKA) gaat gepaard met aanzienlijk bloedverlies en toenemende behoefte aan allogene bloedtransfusie. Tranexaminezuur (TXA), een remmer van fibrinolyse, was naar verluidt effectief bij het verminderen van bloedverlies na standaard TKP. Onze eerdere ervaringen met minimaal invasieve (MIS) TKA toonden aan dat intraoperatieve infusie van TXA 45% van het postoperatieve bloedverlies en de behoefte aan transfusie verminderde van 20% naar 4%. Er waren enkele rapporten die de kosteneffectiviteit van lokale toepassing van TXA bij TKA-patiënten aantoonden.

Bovendien zijn op trombine gebaseerde hemostatische middelen, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), op grote schaal gebruikt bij chirurgische ingrepen. Enkele recente onderzoeken hebben aangetoond dat lokaal gebruik van Floseal® bij primaire TKP de hemoglobineafname en het berekende totale bloedverlies na TKP kan verminderen. Maar andere onderzoeken toonden aan dat Floseal® het bloedverlies bij TKP-procedures niet vermindert.

Wij zijn van mening dat het lokale gebruik van een hemostatisch middel bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolie het systematische effect ervan kan vermijden en het potentiële peri-operatieve risico op trombo-embolische complicaties (arteriële trombose, myocardinfarct en longembolie) kan verminderen. Onlangs waren er enkele rapporten die de kosteneffectiviteit aantonen van lokale toepassing van TXA bij TKA-patiënten. Het bloedbesparende effect van topische toepassing van TXA bij primaire TKP was vergelijkbaar met systemische toediening. Het gemiddelde totale bloedverlies van topische route van TXA bij TKA-patiënten was 940-1295 ml in verschillende rapporten, wat nog steeds hoog was voor patiënten met een hoog trombo-embolisch risico. De werkzaamheid en veiligheid van lokaal gebruik van TXA bij TKA-patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen is echter nog onduidelijk. Een effectiever regime voor bloedingsprofylaxe na primaire TKP is noodzakelijk.

Wij zijn van mening dat gecombineerde topische toepassingen van twee hemostatische middelen met verschillende mechanismen een synergetisch effect kunnen hebben bij het besparen van bloed en het risico op trombo-embolische aandoeningen na een TKP niet verhogen.

Ons doel van deze studie is daarom om een ​​prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het bloedbesparende effect te onderzoeken van gecombineerde topische toediening van deze twee hemostatische middelen op verschillende tijdstippen tijdens de operatie en de veiligheid in vergelijking met een enkele topische toepassing van TKA in een primaire TKA-procedure. .