Комбинация транексамовой кислоты для местного применения с Floseal® при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) связано со значительной кровопотерей и увеличением потребности в переливании аллогенной крови. Сообщается, что транексамовая кислота (ТХА), ингибитор фибринолиза, эффективно снижает кровопотерю после стандартной ТКА. Наш предыдущий опыт малоинвазивной (MIS) TKA показал, что интраоперационная инфузия TXA снижает послеоперационную кровопотерю на 45% и потребность в переливании крови с 20% до 4%. Были сообщения, демонстрирующие экономическую эффективность местного применения TXA у пациентов с TKA.

Кроме того, в хирургическом вмешательстве широко используются гемостатические средства на основе тромбина, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois). Некоторые недавние исследования продемонстрировали, что местное применение Floseal® при первичной ТКА может снизить снижение гемоглобина, и подсчитали общую кровопотерю после ТКА. Но другие исследования показали, что Floseal® не уменьшает кровопотерю при процедурах TKA.

Мы считаем, что местное применение гемостатического средства у пациентов с высоким риском тромбоэмболии позволяет избежать его систематического действия и снизить потенциальный периоперационный риск тромбоэмболических осложнений (артериальный тромбоз, инфаркт миокарда и тромбоэмболия легочной артерии). В последнее время появилось несколько сообщений, демонстрирующих экономическую эффективность местного применения TXA у пациентов с ТКА. Кровосберегающий эффект местного применения ТХА при первичной ТКА был подобен системному введению. Средняя общая кровопотеря местного пути ТХА у пациентов с ТКА составляла 940-1295 мл в различных отчетах, что все еще было высоким для пациентов с высоким риском тромбоэмболии. Однако эффективность и безопасность местного применения TXA у пациентов с ТКА с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе до сих пор неясны. Необходим более эффективный режим профилактики кровотечений после первичной ТКА.

Мы полагаем, что комбинированное местное применение двух гемостатических средств разного механизма действия может дать синергетический эффект в отношении кровосбережения и не увеличивает риск тромбоэмболических заболеваний после ТКА.

Таким образом, наша цель этого исследования состоит в том, чтобы провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения кровосберегающего эффекта комбинированного местного применения этих двух кровоостанавливающих средств в разное время во время операции и безопасности по сравнению с однократным местным применением ТКА в первичной процедуре ТКА. .