Połączony miejscowy kwas traneksamowy z Floseal® w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się ze znaczną utratą krwi i rosnącym zapotrzebowaniem na transfuzję krwi allogenicznej. Kwas traneksamowy (TXA), inhibitor fibrynolizy, podobno skutecznie zmniejszał utratę krwi po standardowej TKA. Nasze wcześniejsze doświadczenia z minimalnie inwazyjną (MIS) TKA wykazały, że śródoperacyjny wlew TXA zmniejszał o 45% pooperacyjną utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzję z 20% do 4%. Pojawiło się kilka doniesień wykazujących opłacalność miejscowego stosowania TXA u pacjentów z TKA.

Poza tym środki hemostatyczne na bazie trombiny, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), były szeroko stosowane w procedurach chirurgicznych. Niektóre niedawne badania wykazały, że miejscowe stosowanie Floseal® w pierwotnej TKA może zmniejszyć spadek stężenia hemoglobiny i obliczoną całkowitą utratę krwi po TKA. Jednak inne badania wykazały, że Floseal® nie zmniejsza utraty krwi podczas zabiegów TKA.

Uważamy, że miejscowe stosowanie środka hemostatycznego u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej może uniknąć jego systematycznego działania i zmniejszyć potencjalne okołooperacyjne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (zakrzepica tętnicza, zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna). Ostatnio pojawiły się doniesienia wykazujące opłacalność miejscowego stosowania TXA u pacjentów z TKA. Oszczędzający krew efekt miejscowego stosowania TXA w pierwotnym TKA był podobny do podawania ogólnoustrojowego. W różnych raportach średnia całkowita utrata krwi po podaniu miejscowym TXA inTKA wynosiła 940-1295 ml, co nadal było wysokie dla pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego stosowania TXA u pacjentów z TKA z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie jest nadal niejasna. Konieczny jest bardziej skuteczny schemat profilaktyki krwawień po pierwotnej TKA.

Uważamy, że skojarzone podanie miejscowe dwóch środków hemostatycznych o różnych mechanizmach może przynieść efekt synergistyczny w oszczędzaniu krwi i nie zwiększa ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej po TKA.

Dlatego naszym celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania efektu oszczędzania krwi połączonego miejscowego stosowania tych dwóch środków hemostatycznych w różnym czasie podczas zabiegu chirurgicznego oraz bezpieczeństwa w porównaniu z pojedynczym miejscowym zastosowaniem TKA w pierwotnej procedurze TKA .