Kombineret topisk tranexamsyre med Floseal® i total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik (TKA) er forbundet med betydeligt blodtab og stigende behov for allogen blodtransfusion. Tranexamsyre (TXA), en hæmmer af fibrinolyse, var angiveligt effektiv til at reducere blodtab efter standard TKA. Vores tidligere erfaringer med minimalt invasiv (MIS) TKA viste, at intraoperativ infusion af TXA reducerede 45 % af postoperativt blodtab og behov for transfusion fra 20 % til 4 %. Der var nogle rapporter, der viser omkostningseffektiviteten af ​​topisk anvendelse af TXA hos TKA-patienter.

Desuden er trombin-baserede hæmostatiske midler, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), blevet brugt i vid udstrækning i kirurgiske indgreb. Nogle nyere undersøgelser viste, at lokal brug af Floseal® i primær TKA kan reducere hæmoglobinfaldet og beregnet totalt blodtab efter TKA. Men andre undersøgelser viste, at Floseal® ikke reducerer blodtab i TKA-procedurer.

Vi mener, at topisk brug af hæmostatisk middel hos patienter med høj risiko for tromboemboli kan undgå dens systematiske virkning og mindske dens potentielle perioperative risiko for tromboemboliske komplikationer (arteriel trombose, myokardieinfarkt og lungeemboli). For nylig var der nogle rapporter, der viser omkostningseffektiviteten af ​​topisk anvendelse af TXA hos TKA-patienter. Den blodbesparende effekt af topisk applikation af TXA i primær TKA var ens med systemisk administration. Det gennemsnitlige totale blodtab af topisk vej hos TXA inTKA-patienter var 940-1295 ml i forskellige rapporter, hvilket stadig var højt for patienter med høj tromboembolisk risiko. Effekten og sikkerheden af ​​topisk anvendelse af TXA hos TKA-patienter med en historie med tromboembolisk sygdom er dog stadig uklar. Et mere effektivt regime til blødningsprofylakse efter primær TKA er nødvendigt.

Vi mener, at kombinerede topiske applikationer af to hæmostatiske midler med forskellige mekanismer kan bringe en synergistisk effekt i blodbesparelse og ikke øger risikoen for tromboembolisk sygdom efter TKA.

Vores formål med denne undersøgelse er derfor at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den blodbevarende effekt af kombineret topisk påføring af disse to hæmostatiske midler på forskellige tidspunkter under operationen og sikkerheden sammenlignet med enkelt topisk påføring af TKA i en primær TKA-procedure .