Acide tranexamique topique combiné avec Floseal® dans l'arthroplastie totale du genou

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est associée à une perte de sang considérable et à des besoins croissants en transfusion sanguine allogénique. L'acide tranexamique (TXA), un inhibiteur de la fibrinolyse, aurait été efficace pour réduire la perte de sang après une PTG standard. Nos expériences précédentes en PTG mini-invasive (MIS) ont montré que la perfusion peropératoire de TXA réduisait de 45 % la perte de sang postopératoire et les besoins de transfusion de 20 % à 4 %. Certains rapports ont démontré le rapport coût-efficacité de l'application topique de TXA chez les patients atteints de PTG.

En outre, les agents hémostatiques à base de thrombine, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), ont été largement utilisés dans les procédures chirurgicales. Certaines études récentes ont démontré que l'utilisation topique de Floseal® dans les PTG primaires peut réduire le déclin de l'hémoglobine et calculer la perte de sang totale après PTG. Mais d'autres études ont montré que Floseal® ne réduit pas la perte de sang dans les procédures de PTG.

Nous pensons que l'utilisation topique d'un agent hémostatique chez les patients présentant un risque élevé de thromboembolie peut éviter son effet systématique et diminuer son risque périopératoire potentiel de complications thromboemboliques (thrombose artérielle, infarctus du myocarde et embolie pulmonaire). Récemment, certains rapports ont démontré le rapport coût-efficacité de l'application topique de TXA chez les patients atteints de PTG. L'effet d'économie de sang de l'application topique de TXA dans l'ATG primaire était similaire à l'administration systémique. La perte de sang totale moyenne par voie topique des patients TXA inTKA était de 940 à 1295 ml dans différents rapports, ce qui était encore élevé pour les patients à haut risque thromboembolique. Cependant, l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation topique de l'ATX chez les patients atteints de PTG ayant des antécédents de maladie thromboembolique ne sont toujours pas claires. Un schéma thérapeutique plus efficace pour la prophylaxie des saignements après une PTG primaire est nécessaire.

Nous pensons que les applications topiques combinées de deux agents hémostatiques de mécanismes différents peuvent apporter un effet synergique dans l'économie de sang et n'augmentent pas le risque de maladie thromboembolique après PTG.

Notre objectif de cette étude est donc de mener un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier l'effet de conservation du sang de l'application topique combinée de ces deux agents hémostatiques à différents moments pendant la chirurgie et la sécurité par rapport à l'application topique unique de PTG dans une procédure primaire de PTG. .