Kombinert aktuell tranexamsyre med Floseal® i total kneartroplastikk

Total kneartroplastikk (TKA) er assosiert med betydelig blodtap og økende behov for allogen blodoverføring. Tranexamsyre (TXA), en hemmer av fibrinolyse, var angivelig effektiv ved å redusere blodtap etter standard TKA. Våre tidligere erfaringer med minimalt invasiv (MIS) TKA viste at intraoperativ infusjon av TXA reduserte 45 % av postoperativt blodtap og behov for transfusjon fra 20 % til 4 %. Det var noen rapporter som demonstrerte kostnadseffektiviteten av lokal applikasjon av TXA hos TKA-pasienter.

Dessuten har trombinbaserte hemostatiske midler, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), blitt mye brukt i kirurgiske prosedyrer. Noen nyere studier viste at lokal bruk av Floseal® ved primær TKA kan redusere hemoglobinreduksjon og beregnet totalt blodtap etter TKA. Men andre studier viste at Floseal® ikke reduserer blodtap i TKA-prosedyrer.

Vi tror lokal bruk av hemostatika hos pasienter med høy risiko for tromboemboli kan unngå dens systematiske effekt og redusere den potensielle perioperative risikoen for tromboemboliske komplikasjoner (arteriell trombose, hjerteinfarkt og lungeemboli). Nylig var det noen rapporter som demonstrerte kostnadseffektiviteten av lokal applikasjon av TXA hos TKA-pasienter. Den blodbesparende effekten av topisk applikasjon av TXA i primær TKA var lik med systemisk administrering. Gjennomsnittlig totalt blodtap av topikal rute for TXA inTKA-pasienter var 940-1295 ml i forskjellige rapporter, som fortsatt var høyt for pasienter med høy tromboembolisk risiko. Effekten og sikkerheten ved lokal bruk av TXA hos TKA-pasienter med tromboembolisk sykdom i anamnesen er imidlertid fortsatt uklar. Et mer effektivt regime for blødningsprofylakse etter primær TKA er nødvendig.

Vi tror at kombinert topisk applikasjon av to hemostatiske midler med forskjellige mekanismer kan gi en synergistisk effekt i blodsparing og ikke øker risikoen for tromboembolisk sykdom etter TKA.

Vårt formål med denne studien er derfor å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke den blodbevarende effekten av kombinert topisk applikasjon av disse to hemostatiske midlene i forskjellig tid under operasjonen og sikkerheten sammenlignet med enkelt topisk applikasjon av TKA i en primær TKA-prosedyre .