Acido tranexamico topico combinato con Floseal® nell'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a una considerevole perdita di sangue e all'aumento del fabbisogno di trasfusioni di sangue allogenico. L'acido tranexamico (TXA), un inibitore della fibrinolisi, è stato riferito efficace nel ridurre la perdita di sangue dopo TKA standard. Le nostre precedenti esperienze nella TKA minimamente invasiva (MIS) hanno dimostrato che l'infusione intraoperatoria di TXA ha ridotto dal 20% al 4% la perdita di sangue postoperatoria e la necessità di trasfusioni. Ci sono stati alcuni rapporti che dimostrano il rapporto costo-efficacia dell'applicazione topica di TXA nei pazienti con TKA.

Inoltre, gli agenti emostatici a base di trombina, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), sono stati ampiamente utilizzati nelle procedure chirurgiche. Alcuni studi recenti hanno dimostrato che l'uso topico di Floseal® nella PTG primaria può ridurre il declino dell'emoglobina e calcolare la perdita ematica totale dopo PTG. Ma altri studi hanno dimostrato che Floseal® non riduce la perdita di sangue nelle procedure TKA.

Riteniamo che l'uso topico dell'agente emostatico in pazienti ad alto rischio di tromboembolia possa evitare il suo effetto sistematico e diminuire il suo potenziale rischio perioperatorio di complicanze tromboemboliche (trombosi arteriosa, infarto del miocardio ed embolia polmonare). Recentemente, ci sono stati alcuni rapporti che dimostrano il rapporto costo-efficacia dell'applicazione topica di TXA nei pazienti con TKA. L'effetto di risparmio di sangue dell'applicazione topica di TXA nella PTG primaria era simile alla somministrazione sistemica. La perdita ematica totale media per via topica dei pazienti con TXA nei pazienti con TKA era di 940-1295 ml in diverse segnalazioni, che era ancora elevata per i pazienti con elevati rischi tromboembolici. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza dell'uso topico di TXA nei pazienti con TKA con anamnesi di malattia tromboembolica non sono ancora chiare. È necessario un regime più efficace per la profilassi del sanguinamento dopo PTG primaria.

Riteniamo che le applicazioni topiche combinate di due agenti emostatici con meccanismi diversi possano portare un effetto sinergico nel risparmio di sangue e non aumentino il rischio di malattia tromboembolica dopo TKA.

Il nostro scopo di questo studio è quindi quello di condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per studiare l'effetto di conservazione del sangue dell'applicazione topica combinata di questi due agenti emostatici in tempi diversi durante l'intervento chirurgico e la sicurezza rispetto alla singola applicazione topica di TKA in una procedura TKA primaria .