Combinação de Ácido Tranexâmico Tópico com Floseal® em Artroplastia Total de Joelho

A artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a considerável perda de sangue e aumento da necessidade de transfusão de sangue alogênico. O ácido tranexâmico (TXA), um inibidor da fibrinólise, foi relatado como eficaz na redução da perda sanguínea após ATJ padrão. Nossas experiências anteriores em ATJ minimamente invasiva (MIS) mostraram que a infusão intraoperatória de TXA reduziu em 45% a perda sanguínea pós-operatória e a necessidade de transfusão de 20% para 4%. Houve alguns relatos demonstrando o custo-efetividade da aplicação tópica de TXA em pacientes com ATJ.

Além disso, agentes hemostáticos à base de trombina, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois), têm sido amplamente utilizados em procedimentos cirúrgicos. Alguns estudos recentes demonstraram que o uso tópico de Floseal® em ATJ primária pode reduzir o declínio da hemoglobina e a perda sanguínea total calculada após ATJ. Mas outros estudos mostraram que o Floseal® não reduz a perda de sangue em procedimentos de ATJ.

Acreditamos que o uso tópico do agente hemostático em pacientes com alto risco de tromboembolismo pode evitar seu efeito sistemático e diminuir seu potencial risco perioperatório de complicações tromboembólicas (trombose arterial, infarto do miocárdio e embolia pulmonar). Recentemente, houve alguns relatos demonstrando o custo-efetividade da aplicação tópica de TXA em pacientes com ATJ. O efeito poupador de sangue da aplicação tópica de TXA em ATJ primária foi semelhante à administração sistêmica. A perda total média de sangue por via tópica de TXA em ATJ em pacientes foi de 940-1295 ml em diferentes relatos, o que ainda foi alto para pacientes com alto risco tromboembólico. No entanto, a eficácia e a segurança do uso tópico de TXA em pacientes com ATJ com história de doença tromboembólica ainda não estão claras. É necessário um regime mais eficaz para profilaxia hemorrágica após ATJ primária.

Acreditamos que aplicações tópicas combinadas de dois agentes hemostáticos de diferentes mecanismos podem trazer um efeito sinérgico na economia de sangue e não aumentar o risco de doença tromboembólica após ATJ.

Nosso objetivo deste estudo, portanto, é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar o efeito de conservação de sangue da aplicação tópica combinada desses dois agentes hemostáticos em momentos diferentes durante a cirurgia e a segurança comparada com a aplicação tópica única de ATJ em um procedimento de ATJ primária .