Kombinovaná topická kyselina tranexamová s Floseal® při totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je spojena se značnými krevními ztrátami a rostoucí potřebou alogenní krevní transfuze. Kyselina tranexamová (TXA), inhibitor fibrinolýzy, byla údajně účinná při snižování krevních ztrát po standardní TKA. Naše předchozí zkušenosti s minimálně invazivní (MIS) TKA ukázaly, že intraoperační infuze TXA snížila o 45 % pooperační krevní ztráty a potřebu transfuze z 20 % na 4 %. Bylo několik zpráv prokazujících nákladovou efektivitu topické aplikace TXA u pacientů s TKA.

Kromě toho se při chirurgických zákrocích široce používají hemostatická činidla na bázi trombinu, Floseal® (Baxter, Deerfield, Illinois). Některé nedávné studie prokázaly, že lokální použití přípravku Floseal® v primární TKA může snížit pokles hemoglobinu a vypočítanou celkovou ztrátu krve po TKA. Jiné studie však ukázaly, že Floseal® nesnižuje ztráty krve při TKA procedurách.

Domníváme se, že lokální použití hemostatika u pacientů s vysokým rizikem tromboembolie může zabránit jeho systematickému účinku a snížit jeho potenciální perioperační riziko tromboembolických komplikací (arteriální trombóza, infarkt myokardu a plicní embolie). Nedávno se objevilo několik zpráv prokazujících nákladovou efektivitu topické aplikace TXA u pacientů s TKA. Krevní úsporný účinek topické aplikace TXA u primární TKA byl podobný při systémovém podání. Průměrná celková ztráta krve topickou cestou u pacientů s TXA inTKA byla v různých zprávách 940-1295 ml, což bylo stále vysoké u pacientů s vysokým tromboembolickým rizikem. Účinnost a bezpečnost topického použití TXA u pacientů s TKA s tromboembolickou nemocí v anamnéze je však stále nejasná. Po primární TKA je nezbytný účinnější režim profylaxe krvácení.

Domníváme se, že kombinovaná lokální aplikace dvou hemostatických látek různého mechanismu může přinést synergický efekt v úspoře krve a nezvyšuje riziko tromboembolické nemoci po TKA.

Naším účelem této studie je proto provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, abychom prozkoumali krevní konzervační účinek kombinované topické aplikace těchto dvou hemostatických látek v různém čase během operace a bezpečnost ve srovnání s jedinou topickou aplikací TKA v ​​primárním postupu TKA .