Användningen av Belladonna och opiumsuppositorium vid behandling av postoperativ stentsmärta (B&O)

Syfte: Nefrolitiasis har en incidens på 10-15 % i USA, där 66 % av praktiserande urologer placerar en ureterstent efter varje ingrepp. Ureterala stentar är vanligtvis placerade för att förhindra eller lindra ureteral obstruktion och ureteral stentar tolereras inte väl med upp till 80 % av patienterna som rapporterar obehag i stenten. Dessa symtom inkluderar urinfrekvens, brådska, dysuri och ofullständig tömning. Patienter rapporterar också ofta suprapubisk smärta, hematuri och inkontinens. Ureterstentar placeras antingen ensamma eller i samband med andra operationer där urinledaråtkomst erhålls.

Hittills finns det dock inga övertygande data om att förändringar av stentens egenskaper eller användningen av ett enda läkemedel dramatiskt förbättrar stentens obehag för patienter. Tidigare studier av orala terapier inklusive alfablockerare och antimuskarinika har visat något lovande när det gäller att förbättra stentens komfort, men de används vanligtvis efter att ureterstenten har placerats och patienten har återhämtat sig från anestesi. Andra studier har inte visat någon skillnad i stentsymtom i dessa två klasser av läkemedel.

Belladonna och opium (B&O) suppositorium är en potent anti-muskarin medicin med narkotiska egenskaper. Det används ofta som ett andrahandsläkemedel för patienter med svåra blåspasmer som är motståndskraftiga mot första linjens antimuskarin- och narkotiska läkemedel från en kvarvarande Foley-kateter eller urinrörsstent. Det har visat effekt för obehag av Foley-kateter hos patienter som genomgår robotprostatektomi, men dess användning under den perioperativa perioden har inte studerats för obehag av urinrörsstent.

Syftet med denna studie är att avgöra om förebyggande placering av B&O stolpiller kommer att minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår ureteral stentplacering.

Procedurer: Studien är en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som jämför användningen av ett B&O-suppositorium kontra placebo-suppositorium för förebyggande behandling av ureteral stentbesvär. 70 försökspersoner kommer att rekryteras från den urologiska polikliniken under vård av en enda kirurg med lämpligt informerat samtycke. Vid tidpunkten för rekryteringen kommer patienter att fylla i ett validerat AUA-symtompoängenkät för att fastställa baslinjesymtompoäng och urinbesvär. Patienterna kommer att randomiseras till en behandlingsarm eller en placeboarm. De som randomiseras till behandlingsarmen kommer att få ett enda B&O-suppositorium, dos-vikt beräknad, omedelbart efter patientpositionering före instrumentering. De som randomiseras till den andra armen kommer att få ett enda placebo-suppositorium. Suppositoriet kommer att administreras av den cirkulerande operativa sjuksköterskan och resten av det kirurgiska teamet kommer att bli blinda för studieläkemedlet. Efter behandling och stentplacering kommer alla patienter att få standard postoperativ smärtbehandling (hydrokodon/acetaminophen, docusate och tamsulosin) med vanliga instruktioner för utskrivning.

Subjektpopulation: Primär studiepopulation är patienter som kommer att få ureteroskopi med samtidig placering av en ureteral stent. Primära uteslutningskriterier inkluderar ålder < 18 år, neurologiska störningar av något slag och icke-engelsktalande patienter.