Belladonna- ja oopiumiperäpuikkojen käyttö leikkauksen jälkeisen stenttikivun hoidossa (B&O)

Tarkoitus: Munuakivitaudin ilmaantuvuus on 10–15 % Yhdysvalloissa, ja 66 % urologeista asentaa virtsaputken stentin jokaisen toimenpiteen jälkeen. Virtsanjohtimen stentit sijoitetaan yleensä estämään tai lievittämään virtsanjohtimen tukkeutumista, ja virtsaputken stentit eivät ole hyvin siedettyjä, ja jopa 80 % potilaista ilmoittaa stentin epämukavuudesta. Näitä oireita ovat virtsaamistiheys, kiireellisyys, dysuria ja epätäydellinen tyhjentyminen. Potilaat raportoivat myös usein suprapubisesta kivusta, hematuriasta ja inkontinenssista. Virtsanjohtimen stentit asetetaan joko yksinään tai muiden leikkausten yhteydessä, joissa virtsanjohdin pääsee käsiksi.

Toistaiseksi ei kuitenkaan ole vakuuttavia tietoja siitä, että stentin ominaisuuksien muuttaminen tai yhden lääkkeen käyttö parantaisi dramaattisesti potilaiden stentin epämukavuutta. Aiemmat tutkimukset oraalisista hoidoista, mukaan lukien alfasalpaajat ja antimuskariiniset lääkkeet, ovat osoittaneet lupaavia stentin mukavuuden parantamista, mutta niitä käytetään tyypillisesti sen jälkeen, kun virtsaputken stentti on asetettu ja potilas on toipunut anestesiasta. Muut tutkimukset eivät ole osoittaneet eroa stentin oireissa näissä kahdessa lääkeryhmässä.

Belladonna ja oopiumi (B&O) peräpuikko on tehokas antimuskariinilääke, jolla on narkoottisia ominaisuuksia. Sitä käytetään usein toisen linjan lääkkeenä potilaille, joilla on vaikeita virtsarakon kouristuksia, jotka eivät kestä ensimmäisen linjan antimuskariini- ja narkoottisia lääkkeitä pysyvästä Foley-katetrista tai virtsanjohtimen stentistä. Se on osoittanut tehokkuutta Foley-katetrin aiheuttaman epämukavuuden hoidossa potilailla, joille tehdään robotti-eturauhasen poisto, mutta sen käyttöä perioperatiivisella jaksolla ei ole tutkittu virtsanjohtimen stentin epämukavuuden hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö ennaltaehkäisevä B&O-peräpuikkojen asettaminen leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille asetetaan virtsanjohdinstentti.

Toimenpiteet: Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe, jossa verrataan B&O-peräpuikon käyttöä lumelääkeperäpuikkoon virtsajohdinstentin epämukavuuden ennaltaehkäisevässä hoidossa. Urologisesta poliklinikasta rekrytoidaan 70 tutkittavaa yhden kirurgin hoidossa asianmukaisella tietoisella suostumuksella. Rekrytointihetkellä potilaat täyttävät validoidun AUA-oireiden pisteytyslomakkeen määrittääkseen oirepisteet ja virtsaamishäiriöt. Potilaat satunnaistetaan hoitoryhmään tai lumelääkeryhmään. Hoitoryhmään satunnaistetut saavat yhden B&O-peräpuikon annospainon mukaan laskettuna välittömästi potilaan asettamisen jälkeen ennen instrumentointia. Toiseen haaraan satunnaistetut saavat yhden plasebo-peräpuikon. Peräpuikon antaa kiertävä leikkaussairaanhoitaja ja loput leikkausryhmästä sokeutuvat tutkimuslääkkeelle. Hoidon ja stentin asennuksen jälkeen kaikki potilaat saavat tavanomaista postoperatiivista kivunhoitoa (hydrokodoni/asetaminofeeni, dokusaatti ja tamsulosiini) tavanomaisten kotiutusohjeiden mukaisesti.

Kohdepopulaatio: Ensisijainen tutkimuspopulaatio on potilaat, joille suoritetaan virtsaputken tähystys ja samanaikaisesti asennetaan virtsanjohdinstentti. Ensisijaisia ​​poissulkemiskriteereitä ovat ikä < 18, kaikenlaiset neurologiset puutteet ja ei-englanninkieliset potilaat.