수술 후 스텐트 통증 치료에서 Belladonna와 아편 좌약의 사용 (B&O)

목 적: 신장결석증은 미국에서 10-15%의 발생률을 보이고 있으며 비뇨기과 의사의 66%가 매 시술 후 요관 스텐트를 설치하고 있다. 요관 스텐트는 일반적으로 요관 폐쇄를 예방하거나 완화하기 위해 배치되며 요관 스텐트는 내약성이 좋지 않아 환자의 최대 80%가 스텐트 불편을 보고합니다. 이러한 증상에는 빈뇨, 절박뇨, 배뇨곤란 및 불완전 배출이 포함됩니다. 환자들은 또한 치골상부 통증, 혈뇨 및 요실금을 자주 보고합니다. 요관 스텐트는 단독으로 또는 요관 접근이 가능한 다른 수술과 함께 배치됩니다.

그러나 지금까지 스텐트 특성을 변경하거나 단일 약물을 사용하는 것이 환자의 스텐트 불편을 극적으로 개선한다는 설득력 있는 데이터는 없습니다. 알파 차단제 및 항무스카린제를 포함한 경구 요법에 대한 이전 연구는 스텐트의 편안함을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었지만 일반적으로 요관 스텐트를 배치하고 환자가 마취에서 회복된 후에 사용됩니다. 다른 연구에서는 이 두 종류의 약물에서 스텐트 증상에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

B&O(Belladonna and Opium) 좌약은 마약 특성을 지닌 강력한 항무스카린 약물입니다. 유치 폴리 카테터 또는 요관 스텐트에서 1차 항무스카린 및 마약 약물에 반응하지 않는 심각한 방광 경련 환자를 위한 2차 약물로 자주 사용됩니다. 로봇 전립선 절제술을 받는 환자의 Foley 카테터 불편감에 대한 효능을 보였지만, 수술 전후 기간에 요관 스텐트 불편감에 대한 사용은 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 선제적 B&O 좌약 배치가 요관 스텐트 배치를 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시키는지 확인하는 것입니다.

절차: 이 연구는 요관 스텐트 불편의 선제적 치료를 위해 B&O 좌약과 위약 좌약의 사용을 비교하는 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 적절한 정보에 입각한 동의를 얻어 단일 외과의의 관리하에 외래 환자 비뇨기과 클리닉에서 70명의 피험자를 모집합니다. 모집 시 환자는 기본 증상 점수와 요로 장애를 설정하기 위해 검증된 AUA 증상 점수 설문지를 작성합니다. 환자는 치료군 또는 위약군으로 무작위 배정됩니다. 치료군에 무작위로 배정된 사람들은 기기를 사용하기 전에 환자 위치를 잡은 직후에 용량-중량 계산된 단일 B&O 좌약을 받게 됩니다. 다른 쪽 팔에 무작위 배정된 사람들은 하나의 위약 좌약을 받게 됩니다. 좌약은 순환 수술 간호사가 투여하고 수술 팀의 나머지는 연구 약물에 눈이 멀게 됩니다. 치료 및 스텐트 배치 후 모든 환자는 일반적인 퇴원 지침과 함께 표준 수술 후 통증 관리(하이드로코돈/아세트아미노펜, 도큐세이트 및 탐술로신)를 받게 됩니다.

피험자 모집단: 일차 연구 모집단은 요관 스텐트의 동시 배치와 함께 요관경 검사를 받을 환자입니다. 1차 제외 기준에는 18세 미만, 모든 종류의 신경학적 결함 및 비영어권 환자가 포함됩니다.