Bruken av Belladonna og opiumsstikkpiller i behandling av postoperativ stentsmerter (B&O)

Formål: Nephrolithiasis har en forekomst på 10-15 % i USA, med 66 % av praktiserende urologer som plasserer en ureteral stent etter hver prosedyre. Ureterale stenter er vanligvis plassert for å forhindre eller lindre ureteral obstruksjon, og ureterale stenter tolereres ikke godt med opptil 80 % av pasientene som rapporterer ubehag i stenten. Disse symptomene inkluderer urinfrekvens, haster, dysuri og ufullstendig tømming. Pasienter rapporterer også ofte suprapubisk smerte, hematuri og inkontinens. Ureterstenter plasseres enten alene eller i forbindelse med andre operasjoner hvor ureteral tilgang er oppnådd.

Til dags dato er det imidlertid ingen overbevisende data om at endring av stentens egenskaper eller bruk av et enkelt medikament dramatisk forbedrer ubehag i stenten for pasienter. Tidligere studier på orale terapier inkludert alfablokkere og antimuskarinika har vist noe lovende når det gjelder å forbedre stentens komfort, men de brukes vanligvis etter at ureterstenten er plassert og pasienten har kommet seg etter anestesi. Andre studier har ikke vist noen forskjell i stentsymptomer i disse to legemidlene.

Belladonna og opium (B&O) suppositorium er en potent anti-muskarin medisin med narkotiske egenskaper. Det brukes ofte som et andrelinjemedikament for pasienter med alvorlige blærespasmer som er motstandsdyktige mot førstelinje-anti-muskarine og narkotiske medisiner fra et inneliggende Foley-kateter eller ureteral stent. Det har vist effekt for ubehag av Foley-kateter hos pasienter som gjennomgår robotprostatektomi, men bruken i den perioperative perioden har ikke blitt studert for ubehag i urinrørsstent.

Hensikten med denne studien er å avgjøre om forebyggende B&O-stikkpilleplassering vil redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår ureteral stentplassering.

Prosedyrer: Studien er en randomisert dobbeltblind kontrollert studie som sammenligner bruken av et B&O-stikkpille versus placebo-stikkpiller for forebyggende behandling av ubehag i ureteral stent. 70 forsøkspersoner vil bli rekruttert fra den polikliniske urologiske klinikken under omsorg av en enkelt kirurg med passende informert samtykke. På rekrutteringstidspunktet vil pasientene fylle ut et validert AUA symptomscore-spørreskjema for å etablere baseline symptomscore og urinplager. Pasienter vil bli randomisert til en behandlingsarm eller en placeboarm. De som er randomisert til behandlingsarmen vil motta et enkelt B&O-stikkpille, dose-vekt beregnet, umiddelbart etter pasientposisjonering før instrumentering. De som er randomisert til den andre armen vil få et enkelt placebostikkpille. Stikkpillen vil bli administrert av den sirkulerende operative sykepleieren, og resten av det kirurgiske teamet vil bli blindet for studiemedikamentet. Etter behandling og stentplassering vil alle pasienter motta standard postoperativ smertebehandling (hydrokodon/acetaminophen, docusate og tamsulosin) med vanlige utskrivningsinstruksjoner.

Subjektpopulasjon: Primær studiepopulasjon er pasienter som vil få ureteroskopi med samtidig plassering av en ureteral stent. Primære eksklusjonskriterier inkluderer alder < 18 år, nevrologiske mangler av noe slag og ikke-engelsktalende pasienter.