El uso de belladona y supositorios de opio en el tratamiento del dolor posoperatorio del stent (B&O)

Propósito: La nefrolitiasis tiene una incidencia del 10 al 15 % en los EE. UU. y el 66 % de los urólogos practicantes colocan un stent ureteral después de cada procedimiento. Los stents ureterales se colocan comúnmente para prevenir o aliviar la obstrucción ureteral y los stents ureterales no se toleran bien y hasta el 80% de los pacientes informan molestias por el stent. Estos síntomas incluyen polaquiuria, urgencia, disuria y vaciado incompleto. Los pacientes también informan con frecuencia de dolor suprapúbico, hematuria e incontinencia. Los stents ureterales se colocan solos o junto con otras cirugías donde se obtiene acceso ureteral.

Sin embargo, hasta la fecha, no hay datos convincentes de que la alteración de las características del stent o el uso de un solo fármaco mejoren drásticamente la incomodidad del stent para los pacientes. Los estudios previos sobre terapias orales que incluyen bloqueadores alfa y antimuscarínicos han demostrado ser prometedores para mejorar la comodidad del stent; sin embargo, generalmente se usan después de colocar el stent ureteral y el paciente se ha recuperado de la anestesia. Otros estudios no han mostrado diferencias en los síntomas del stent en estas dos clases de medicamentos.

El supositorio Belladonna and Opium (B&O) es un potente medicamento antimuscarínico con propiedades narcóticas. Con frecuencia se usa como un fármaco de segunda línea para pacientes con espasmos vesicales severos refractarios a los medicamentos antimuscarínicos y narcóticos de primera línea de un catéter de Foley permanente o un stent ureteral. Ha demostrado eficacia para las molestias del catéter de Foley en pacientes sometidos a prostatectomías robóticas, pero no se ha estudiado su uso en el período perioperatorio para las molestias del stent ureteral.

El propósito de este estudio es determinar si la colocación preventiva de supositorios B&O disminuirá el dolor posoperatorio en pacientes que se someten a la colocación de un stent ureteral.

Procedimientos: El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, que compara el uso de un supositorio B&O versus un supositorio de placebo para el tratamiento preventivo de las molestias del stent ureteral. 70 sujetos serán reclutados de la clínica urológica ambulatoria bajo el cuidado de un solo cirujano con el consentimiento informado apropiado. En el momento del reclutamiento, los pacientes completarán un cuestionario de puntuación de síntomas de la AUA validado para establecer puntuaciones de síntomas de referencia y molestias urinarias. Los pacientes serán aleatorizados en un brazo de tratamiento o un brazo de placebo. Los asignados al azar al brazo de tratamiento recibirán un solo supositorio de B&O, calculado según el peso de la dosis, inmediatamente después de colocar al paciente antes de la instrumentación. Los asignados al azar al otro brazo recibirán un solo supositorio de placebo. El supositorio será administrado por la enfermera operativa circulante y el resto del equipo quirúrgico no conocerá el fármaco del estudio. Después del tratamiento y la colocación del stent, todos los pacientes recibirán un tratamiento estándar del dolor posoperatorio (hidrocodona/paracetamol, docusato y tamsulosina) con las instrucciones de alta habituales.

Población de sujetos: la población de estudio principal son los pacientes que recibirán una ureteroscopia con la colocación simultánea de un stent ureteral. Los criterios de exclusión primarios incluyen edad < 18 años, déficits neurológicos de cualquier tipo y pacientes que no hablen inglés.