A Belladonna és az ópiumkúp használata a posztoperatív sztentfájdalom kezelésében (B&O)

Cél: A nephrolithiasis előfordulási gyakorisága 10-15% az Egyesült Államokban, a gyakorló urológusok 66%-a minden egyes beavatkozás után ureter stentet helyez el. Az ureter stenteket általában az ureter elzáródás megelőzésére vagy enyhítésére helyezik, és az ureter sztenteket nem jól tolerálják, a betegek 80%-a számol be a sztenttel kapcsolatos kellemetlen érzésekről. Ezek a tünetek közé tartozik a gyakori vizelés, a sürgősség, a dysuria és a hiányos ürítés. A betegek gyakran számolnak be suprapubicus fájdalomról, hematuriáról és inkontinenciáról is. Az ureter stenteket vagy önmagában, vagy más olyan műtétekkel együtt helyezik el, ahol az ureterhez való hozzáférést biztosítják.

A mai napig azonban nincsenek meggyőző adatok arra vonatkozóan, hogy a stent jellemzőinek megváltoztatása vagy egyetlen gyógyszer alkalmazása drámai módon javítaná a betegek stent által okozott kényelmetlenségét. Az alfa-blokkolókat és anti-muscarinokat is magában foglaló orális terápiákkal kapcsolatos korábbi tanulmányok ígéretet mutattak a stent kényelmének javításában, azonban jellemzően az ureter stent behelyezése és a beteg altatásból való felépülése után alkalmazzák. Más vizsgálatok nem mutattak ki különbséget a stent tüneteiben ebben a két gyógyszercsoportban.

A Belladonna és az ópium (B&O) kúp egy erős, kábító hatású muszkarinellenes gyógyszer. Gyakran használják második vonalbeli gyógyszerként olyan súlyos hólyaggörcsökben szenvedő betegeknél, akik ellenállnak az első vonalbeli muszkarin- és kábítószer-ellenes gyógyszereknek, amelyeket egy állandó Foley katéterből vagy ureter stentből kapnak. Hatékonyságot mutatott a Foley-katéteres kényelmetlenség esetén a robotizált prosztatektómián átesett betegeknél, de a perioperatív időszakban történő alkalmazását nem vizsgálták az ureter stent kellemetlen érzésére.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a megelőző B&O kúp behelyezés csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat azoknál a betegeknél, akik ureter stent behelyezésen esnek át.

Eljárások: A vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálat, amely a B&O kúp és a placebó kúp használatát hasonlítja össze az ureter stent kellemetlenségeinek megelőző kezelésére. 70 alanyt vesznek fel az urológiai ambulanciáról egyetlen sebész felügyelete alatt, megfelelő tájékozott beleegyezéssel. A toborzáskor a betegek validált AUA tünetpontszám kérdőívet töltenek ki, hogy megállapítsák a kiindulási tünetpontszámokat és a vizelési zavart. A betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési karba vagy a placebo karba. A kezelési karba véletlenszerűen besorolt ​​személyek egyetlen B&O kúpot kapnak, a dózis-súly kiszámításával, közvetlenül a beteg elhelyezése után a műszerezés előtt. A másik karba randomizáltak egyetlen placebó kúpot kapnak. A kúpot a keringő műtéti nővér adja be, a sebészi csoport többi tagja pedig vak lesz a vizsgált gyógyszertől. A kezelést és a stent behelyezését követően minden beteg standard posztoperatív fájdalomcsillapításban részesül (hidrokodon/acetaminofen, dokuzát és tamszulozin) a szokásos kiürítési utasításokkal.

Alanyok csoportja: Az elsődleges vizsgálati populáció olyan betegek, akik ureteroszkópiát kapnak ureter stent elhelyezésével egyidejűleg. Az elsődleges kizárási kritériumok közé tartozik a 18 év alatti életkor, bármilyen neurológiai rendellenesség és a nem angolul beszélő betegek.