Использование суппозиториев с белладонной и опиумом при лечении послеоперационной боли при стентировании (B&O)

Цель: в США нефролитиаз встречается с частотой 10-15%, при этом 66% практикующих урологов устанавливают мочеточниковый стент после каждой процедуры. Мочеточниковые стенты обычно устанавливаются для предотвращения или облегчения обструкции мочеточника, а мочеточниковые стенты плохо переносятся: до 80% пациентов сообщают о дискомфорте от стента. Эти симптомы включают учащенное мочеиспускание, императивные позывы, дизурию и неполное опорожнение. Пациенты также часто жалуются на надлобковую боль, гематурию и недержание мочи. Мочеточниковые стенты устанавливаются либо отдельно, либо в сочетании с другими операциями, при которых обеспечивается доступ к мочеточникам.

Однако на сегодняшний день нет убедительных данных о том, что изменение характеристик стента или использование одного препарата резко уменьшает дискомфорт от стента у пациентов. Предыдущие исследования пероральной терапии, включая альфа-блокаторы и антимускариновые препараты, показали некоторые перспективы в улучшении комфорта стента, однако они обычно используются после установки мочеточникового стента и выхода пациента из наркоза. Другие исследования не показали различий в симптомах стента при применении этих двух классов препаратов.

Суппозиторий Belladonna and Opium (B&O) является мощным антимускариновым препаратом с наркотическими свойствами. Он часто используется в качестве препарата второй линии для пациентов с тяжелыми спазмами мочевого пузыря, рефрактерными к антимускариновым и наркотическим препаратам первой линии из постоянного катетера Фолея или мочеточникового стента. Он показал эффективность при дискомфорте от катетера Фолея у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию, но его использование в периоперационном периоде не изучалось при дискомфорте от мочеточникового стента.

Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли превентивное размещение B&O суппозиториев послеоперационную боль у пациентов, перенесших установку мочеточникового стента.

Процедуры: исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее использование суппозиториев B&O и суппозиториев плацебо для упреждающего лечения дискомфорта, связанного с мочеточниковым стентом. 70 субъектов будут набраны из амбулаторной урологической клиники под наблюдением одного хирурга с соответствующего информированного согласия. Во время набора пациенты должны будут заполнить утвержденную анкету оценки симптомов AUA, чтобы установить исходные оценки симптомов и проблемы с мочеиспусканием. Пациенты будут рандомизированы в группу лечения или группу плацебо. Пациенты, рандомизированные в группу лечения, получат один суппозиторий B&O с рассчитанной дозой и массой сразу после позиционирования пациента перед инструментальной обработкой. Те, кто был рандомизирован в другую группу, получат один суппозиторий плацебо. Суппозиторий будет вводить дежурная операционная медсестра, а остальная часть хирургической бригады не будет знать об исследуемом лекарственном средстве. После лечения и установки стента все пациенты получат стандартное послеоперационное обезболивание (гидрокодон/ацетаминофен, докузат и тамсулозин) с обычными инструкциями при выписке.

Испытуемая популяция: Первичная популяция исследования — это пациенты, которым будет проведена уретероскопия с одновременной установкой мочеточникового стента. Первичные критерии исключения включают возраст < 18 лет, неврологический дефицит любого рода и пациентов, не говорящих по-английски.