L'utilisation de la belladone et du suppositoire d'opium dans le traitement de la douleur postopératoire du stent (B&O)

Objectif : La néphrolithiase a une incidence de 10 à 15 % aux États-Unis, 66 % des urologues en exercice plaçant un stent urétéral après chaque procédure. Les stents urétéraux sont couramment placés pour prévenir ou atténuer l'obstruction urétérale et les stents urétéraux ne sont pas bien tolérés avec jusqu'à 80 % des patients signalant une gêne liée au stent. Ces symptômes comprennent la fréquence urinaire, l'urgence, la dysurie et la vidange incomplète. Les patients signalent également fréquemment des douleurs sus-pubiennes, une hématurie et une incontinence. Les stents urétéraux sont placés seuls ou en conjonction avec d'autres chirurgies où l'accès urétérale est obtenu.

À ce jour, cependant, il n'existe aucune donnée convaincante indiquant que la modification des caractéristiques du stent ou l'utilisation d'un seul médicament améliore considérablement l'inconfort du stent pour les patients. Des études antérieures sur les thérapies orales, y compris les alpha-bloquants et les antimuscariniques, se sont révélées prometteuses pour améliorer le confort de l'endoprothèse, cependant, elles sont généralement utilisées après la pose de l'endoprothèse urétérale et la récupération du patient après l'anesthésie. D'autres études n'ont montré aucune différence dans les symptômes du stent entre ces deux classes de médicaments.

Le suppositoire Belladone et Opium (B&O) est un puissant médicament anti-muscarinique aux propriétés narcotiques. Il est fréquemment utilisé comme médicament de deuxième intention pour les patients souffrant de spasmes vésicaux sévères réfractaires aux médicaments antimuscariniques et narcotiques de première intention provenant d'un cathéter de Foley à demeure ou d'un stent urétéral. Il a montré son efficacité pour l'inconfort du cathéter de Foley chez les patients subissant une prostatectomie robotique, mais son utilisation dans la période périopératoire n'a pas été étudiée pour l'inconfort du stent urétéral.

Le but de cette étude est de déterminer si la mise en place préventive de suppositoires B&O réduira la douleur postopératoire chez les patients subissant la mise en place d'un stent urétéral.

Procédures : L'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'utilisation d'un suppositoire B&O par rapport à un suppositoire placebo pour le traitement préventif de l'inconfort lié au stent urétéral. 70 sujets seront recrutés à partir de la clinique urologique ambulatoire sous les soins d'un seul chirurgien avec un consentement éclairé approprié. Au moment du recrutement, les patients rempliront un questionnaire validé sur le score des symptômes de l'AUA afin d'établir les scores de base des symptômes et les troubles urinaires. Les patients seront randomisés dans un bras de traitement ou un bras placebo. Les personnes randomisées dans le bras de traitement recevront un seul suppositoire B&O, dose-poids calculé, immédiatement après le positionnement du patient avant l'instrumentation. Les personnes randomisées dans l'autre bras recevront un seul suppositoire placebo. Le suppositoire sera administré par l'infirmière opératoire circulante et le reste de l'équipe chirurgicale sera aveuglé au médicament à l'étude. Après le traitement et la mise en place d'un stent, tous les patients recevront une prise en charge standard de la douleur postopératoire (hydrocodone/acétaminophène, docusate et tamsulosine) avec les instructions de sortie habituelles.

Population de sujets : la population de l'étude principale est constituée de patients qui recevront une urétéroscopie avec mise en place simultanée d'un stent urétéral. Les principaux critères d'exclusion incluent l'âge < 18 ans, les déficits neurologiques de toute nature et les patients non anglophones.