Die Verwendung von Belladonna und Opiumsuppositorien bei der Behandlung von postoperativen Stentschmerzen (B&O)

Zweck: Nephrolithiasis hat eine Inzidenz von 10-15 % in den USA, wobei 66 % der praktizierenden Urologen nach jedem Eingriff einen Ureterstent einsetzen. Ureterstents werden häufig platziert, um eine Harnleiterobstruktion zu verhindern oder zu lindern, und Ureterstents werden nicht gut vertragen, da bis zu 80 % der Patienten über Stentbeschwerden berichten. Diese Symptome umfassen häufiges Wasserlassen, Harndrang, Dysurie und unvollständige Entleerung. Patienten berichten auch häufig über suprapubische Schmerzen, Hämaturie und Inkontinenz. Ureterstents werden entweder allein oder in Verbindung mit anderen Operationen platziert, bei denen ein Zugang zum Ureter erreicht wird.

Bis heute gibt es jedoch keine überzeugenden Daten dafür, dass die Veränderung der Stenteigenschaften oder die Verwendung eines einzelnen Medikaments die Stentbeschwerden für Patienten dramatisch verbessert. Frühere Studien zu oralen Therapien, einschließlich Alphablockern und Antimuskarinika, haben sich als vielversprechend für die Verbesserung des Stentkomforts erwiesen, sie werden jedoch typischerweise verwendet, nachdem der Ureterstent platziert wurde und sich der Patient von der Anästhesie erholt hat. Andere Studien haben keinen Unterschied in den Stent-Symptomen bei diesen beiden Medikamentenklassen gezeigt.

Das Zäpfchen Belladonna und Opium (B&O) ist ein starkes Antimuskarinikum mit narkotischen Eigenschaften. Es wird häufig als Medikament der zweiten Wahl für Patienten mit schweren Blasenkrämpfen eingesetzt, die auf antimuskarinische und narkotische Medikamente der ersten Wahl aus einem Foley-Verweilkatheter oder einem Ureterstent nicht ansprechen. Es hat seine Wirksamkeit bei Foley-Katheter-Beschwerden bei Patienten gezeigt, die sich einer robotergesteuerten Prostatektomie unterziehen, aber seine Verwendung in der perioperativen Phase wurde nicht auf Beschwerden durch Ureterstents untersucht.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die präventive Platzierung von B&O-Zäpfchen die postoperativen Schmerzen bei Patienten verringert, die sich einer Ureterstent-Platzierung unterziehen.

Verfahren: Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, in der die Verwendung eines B&O-Zäpfchens mit einem Placebo-Zäpfchen zur präventiven Behandlung von Beschwerden durch Harnleiterstents verglichen wird. 70 Probanden werden aus der ambulanten urologischen Klinik unter der Obhut eines einzigen Chirurgen mit entsprechender Einverständniserklärung rekrutiert. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung füllen die Patienten einen validierten AUA-Symptom-Score-Fragebogen aus, um Basis-Symptom-Scores und Harnprobleme zu ermitteln. Die Patienten werden randomisiert einem Behandlungsarm oder einem Placeboarm zugeteilt. Diejenigen, die dem Behandlungsarm randomisiert zugeteilt wurden, erhalten unmittelbar nach der Positionierung des Patienten vor der Instrumentierung ein einzelnes B&O-Zäpfchen, berechnet nach dem Dosisgewicht. Diejenigen, die für den anderen Arm randomisiert wurden, erhalten ein einzelnes Placebo-Zäpfchen. Das Zäpfchen wird von der zirkulierenden Operationsschwester verabreicht und der Rest des Operationsteams wird gegenüber dem Studienmedikament verblindet. Nach der Behandlung und Platzierung des Stents erhalten alle Patienten eine standardmäßige postoperative Schmerzbehandlung (Hydrocodon/Acetaminophen, Docusat und Tamsulosin) mit den üblichen Anweisungen zur Entlassung.

Probandenpopulation: Primäre Studienpopulation sind Patienten, die eine Ureteroskopie mit gleichzeitiger Platzierung eines Ureterstents erhalten. Primäre Ausschlusskriterien sind Alter < 18, neurologische Defizite jeglicher Art und nicht englischsprachige Patienten.