O uso de beladona e supositório de ópio no tratamento da dor pós-operatória de stent (B&O)

Objetivo: A nefrolitíase tem uma incidência de 10-15% nos EUA, com 66% dos urologistas praticantes colocando um stent ureteral após cada procedimento. Os stents ureterais são comumente colocados para prevenir ou aliviar a obstrução ureteral e os stents ureterais não são bem tolerados com até 80% dos pacientes relatando desconforto do stent. Esses sintomas incluem frequência urinária, urgência, disúria e esvaziamento incompleto. Os pacientes também relatam frequentemente dor suprapúbica, hematúria e incontinência. Os stents ureterais são colocados isoladamente ou em conjunto com outras cirurgias onde o acesso ureteral é obtido.

Até o momento, no entanto, não há dados convincentes de que a alteração das características do stent ou o uso de uma única droga melhore drasticamente o desconforto do stent para os pacientes. Estudos anteriores sobre terapias orais, incluindo bloqueadores alfa e antimuscarínicos, mostraram alguma promessa na melhoria do conforto do stent; no entanto, eles são normalmente usados ​​após a colocação do stent ureteral e o paciente se recuperou da anestesia. Outros estudos não mostraram diferenças nos sintomas do stent nessas duas classes de drogas.

O supositório Belladonna and Opium (B&O) é um potente medicamento antimuscarínico com propriedades narcóticas. É freqüentemente usado como medicamento de segunda linha para pacientes com espasmos graves da bexiga refratários a medicamentos antimuscarínicos e narcóticos de primeira linha de um cateter de Foley de demora ou stent ureteral. Tem demonstrado eficácia para o desconforto do cateter de Foley em pacientes submetidos à prostatectomia robótica, mas seu uso no período perioperatório não foi estudado para o desconforto do stent ureteral.

O objetivo deste estudo é determinar se a colocação preventiva de supositórios B&O diminuirá a dor pós-operatória em pacientes submetidos à colocação de stent ureteral.

Procedimentos: O estudo é um estudo randomizado duplo-cego controlado comparando o uso de um supositório B&O versus supositório placebo para o tratamento preventivo do desconforto do stent ureteral. 70 indivíduos serão recrutados do ambulatório de urologia sob os cuidados de um único cirurgião com consentimento informado apropriado. No momento do recrutamento, os pacientes preencherão um questionário de escore de sintomas AUA validado para estabelecer escores de sintomas basais e incômodo urinário. Os pacientes serão randomizados em um braço de tratamento ou um braço de placebo. Aqueles randomizados para o braço de tratamento receberão um único supositório B&O, dose-peso calculado, imediatamente após o posicionamento do paciente antes da instrumentação. Aqueles randomizados para o outro braço receberão um único supositório de placebo. O supositório será administrado pela enfermeira operacional circulante e o restante da equipe cirúrgica não terá conhecimento do medicamento do estudo. Após o tratamento e a colocação do stent, todos os pacientes receberão tratamento padrão da dor pós-operatória (hidrocodona/acetaminofeno, docusato e tansulosina) com instruções de alta habituais.

População do Indivíduo: A população primária do estudo são os pacientes que receberão ureteroscopia com colocação concomitante de um stent ureteral. Os critérios primários de exclusão incluem idade < 18 anos, déficits neurológicos de qualquer tipo e pacientes que não falam inglês.