Brugen af ​​Belladonna og opiumsstikpiller til behandling af postoperativ stentsmerter (B&O)

Formål: Nephrolithiasis har en forekomst på 10-15% i USA, hvor 66% af praktiserende urologer placerer en ureteral stent efter hver procedure. Ureterale stenter placeres almindeligvis for at forhindre eller lindre ureteral obstruktion, og ureterale stenter tolereres ikke godt, og op til 80 % af patienterne rapporterer ubehag i stenten. Disse symptomer omfatter hyppig vandladning, uopsættelighed, dysuri og ufuldstændig tømning. Patienter rapporterer også ofte suprapubisk smerte, hæmaturi og inkontinens. Ureterstents placeres enten alene eller i forbindelse med andre operationer, hvor der opnås ureteral adgang.

Til dato er der dog ingen overbevisende data om, at ændring af stentens egenskaber eller brugen af ​​et enkelt lægemiddel dramatisk forbedrer stentens ubehag for patienter. Tidligere undersøgelser af orale terapier, herunder alfablokkere og anti-muskarinika, har vist noget lovende med hensyn til at forbedre stentkomforten, men de bruges typisk efter, at ureterstenten er placeret, og patienten er kommet sig efter bedøvelse. Andre undersøgelser har ikke vist nogen forskel i stentsymptomer i disse to klasser af lægemidler.

Belladonna og Opium (B&O) suppositorium er en potent anti-muskarin medicin med narkotiske egenskaber. Det bruges ofte som en anden linje lægemiddel til patienter med alvorlige blærespasmer, der er modstandsdygtige over for første linje anti-muskarin og narkotiske medicin fra et indlagt Foley kateter eller ureteral stent. Det har vist effekt for ubehag i Foley-kateter hos patienter, der gennemgår robotprostatektomi, men dets anvendelse i den perioperative periode er ikke blevet undersøgt for ubehag i urinrørsstent.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forebyggende B&O suppositorieplacering vil mindske postoperative smerter hos patienter, der gennemgår ureteral stentplacering.

Procedurer: Studiet er et randomiseret dobbelt-blindt kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ​​et B&O stikpille versus placebo stikpille til forebyggende behandling af ubehag i ureteralt stent. 70 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den urologiske ambulatorium under pleje af en enkelt kirurg med passende informeret samtykke. På rekrutteringstidspunktet vil patienter udfylde et valideret AUA symptomscore-spørgeskema for at etablere baseline symptomscore og urinbesvær. Patienterne vil blive randomiseret i en behandlingsarm eller en placeboarm. De, der er randomiseret til behandlingsarmen, vil modtage et enkelt B&O stikpille, dosis-vægt beregnet, umiddelbart efter patientpositionering før instrumentering. De, der er randomiseret til den anden arm, vil modtage et enkelt placebostikpille. Suppositoriet vil blive administreret af den cirkulerende operative sygeplejerske, og resten af ​​det kirurgiske team vil blive blindet for undersøgelseslægemidlet. Efter behandling og stentplacering vil alle patienter modtage standard postoperativ smertebehandling (hydrocodon/acetaminophen, docusate og tamsulosin) med sædvanlige udskrivningsinstruktioner.

Forsøgspopulation: Primær undersøgelsespopulation er patienter, som vil modtage ureteroskopi med samtidig placering af en ureteral stent. Primære eksklusionskriterier omfatter alder < 18, neurologiske mangler af enhver art og ikke-engelsktalende patienter.