- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335514
GALNT4 hos patienter med akut kranskärlssyndrom
17 mars 2019 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Förändringar av GALNT4 och relationen med PSGL-1on-monocyter och Hs-CRP i blodet hos patienter med kranskärlssjukdom
Uttrycket av GALNT4 i blod med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis har kopplat GALNT till hjärt-kärlsjukdom eller mottaglighet för CAD.GALNT4, en medlem av GalNAc-Ts-familjen, bidrar till initieringen av O-länkad.
Polymorfismer i GALNT4 har kopplats till incidensen av MI i en irländsk befolkning, troligen att O-glykosylering av PSGL-1 av GalNAc-T4 kan vara viktig för många P-selektinmedierade inflammationer. Det finns dock få relevanta studier om uttrycket av GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom. Denna studie värderar uttrycket av GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ALLA 4 grupperna kommer att väljas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
diagnostiserats som akut koronarsyndrom, inklusive STEMI, NSTE-ACS, eller diagnostiserats som SAP av CAG.
- med vänsterkammars ejektionsfraktion(LVEF)>=45 %
- skriftliga informerade samtycken erhålls
- inlagd inom 24 timmar efter angripen bröstsmärta (förutom SAP)
Exklusions kriterier:
• komplicerad med reumatisk hjärtsjukdom, kransartär, hypertrofisk kardiomyopati eller dilaterad kardiomyopati
- komplicerad med maligna tumörer, immunsystemets sjukdomar, blodsystemsjukdomar, nyligen (inom 2 veckor) tar glukokortikoider, användning av immunsuppressiva medel och hjärninfarkt
- med akut eller kronisk infektion, operation eller trauma under den senaste månaden
- sekundär hypertoni, allvarlig leverdysfunktion, allvarlig njurinsufficiens
- med onormal sköldkörtelfunktion eller allergi mot jodmedel
- vägran att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI
Studiepopulationen består av 20 patienter med ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (STEMI,n = 20) som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall.
De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi.
Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer.
Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
|
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
|
|
NSTE-ACS
Studiepopulationen består av 30 patienter med icke-ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (NSTE-ACS,n=30) som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall.
De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi.
Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer.
Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
|
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
|
|
SAV
Studiepopulationen består av 30 patienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30).
Diagnosen ställs enligt kriterierna från American Heart Association (AHA, 2014 och 2015).
Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
|
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
|
|
KONTROLLERA
20 ålder och body mass index matchade friska försökspersoner med varken kranskärlssjukdom eller någon av komponenterna i det metabola syndromet studeras som normal grupp
|
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttrycket av GALNT4
Tidsram: 12 månader
|
Realtids RCR mäter uttrycket av galnt4 i perifert blod
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACEs under 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
Alla allvarliga hjärthändelser (MACE) inklusive dödsfall, hjärtinfarkt, hjärtsvikt registreras
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCKY2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .