- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335514
GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom
17 maart 2019 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Veranderingen van GALNT4 en de relatie met PSGL-1on-monocyten en Hs-CRP in het bloed van patiënten met coronaire hartziekte
De expressie van GALNT4 in bloed met acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende bewijzen hebben GALNT's in verband gebracht met hart- en vaatziekten of vatbaarheid voor CAD.GALNT4, een lid van de GalNAc-Ts-familie, draagt bij aan de initiatie van O-linked.
Polymorfismen in GALNT4 zijn in verband gebracht met de incidentie van MI in een Ierse populatie, waarschijnlijk dat O-glycosylering van PSGL-1 door GalNAc-T4 belangrijk kan zijn voor veel door P-selectine gemedieerde ontstekingen. Er zijn echter weinig relevante studies over de expressie van GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom. Deze studie beoordeelt de expressie van GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ALLE 4 de groepen worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom, inclusief STEMI, NSTE-ACS, of gediagnosticeerd als SAP door CAG.
- met linkerventrikelejectiefractie (LVEF)>=45%
- schriftelijke geïnformeerde toestemmingen worden verkregen
- opgenomen binnen 24 uur na aanval van pijn op de borst (behalve SAP)
Uitsluitingscriteria:
• gecompliceerd met reumatische hartziekte, coronaire arteritis, hypertrofische cardiomyopathie of gedilateerde cardiomyopathie
- gecompliceerd door een kwaadaardige tumor, ziekten van het immuunsysteem, ziekten van het bloedsysteem, onlangs (binnen 2 weken) inname van glucocorticoïdgeneesmiddelen, het gebruik van immunosuppressiva en herseninfarct
- met een acute of chronische infectie, operatie of trauma in de afgelopen maand
- secundaire hypertensie, ernstige leverdisfunctie, ernstige nierinsufficiëntie
- met abnormale schildklierfunctie of allergie voor jodiummiddel
- weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
STEMI
De onderzoekspopulatie bestaat uit 20 patiënten met ST-verhoogd acuut myocardinfarct (STEMI,n = 20) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen.
Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan.
De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur(EDTA)-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
|
NSTE-ACS
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met niet-ST-verhoogd acuut myocardinfarct (NSTE-ACS,n=30) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen.
Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan.
De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur(EDTA)-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
|
SAP
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met stabiele angina pectoris (SAP, n = 30).
De diagnose wordt gesteld volgens de criteria van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur(EDTA)-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
|
CONTROLE
20 leeftijd en body mass index kwamen overeen met gezonde proefpersonen zonder coronaire hartziekte noch met een van de componenten van het metabool syndroom worden bestudeerd als normale groep
|
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur(EDTA)-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de expressie van GALNT4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Realtime RCR meet de expressie van galnt4 in perifeer bloed
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MACE's tijdens de follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's), inclusief overlijden, myocardinfarct en hartfalen, worden geregistreerd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCKY2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op uitdrukking van GALNT4
-
Chinese University of Hong KongWervingMeibomse klierdisfunctieHongkong