- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03335514
GALNT4 у пациентов с острым коронарным синдромом
17 марта 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Изменения GALNT4 и связь с PSGL-1 на моноцитах и Hs-CRP в крови больных ишемической болезнью сердца
Экспрессия GALNT4 в крови при остром коронарном синдроме
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляющиеся данные связывают GALNT с сердечно-сосудистыми заболеваниями или предрасположенностью к CAD. GALNT4, член семейства GalNAc-Ts, способствует возникновению O-сцепленных.
Полиморфизмы в GALNT4 были связаны с заболеваемостью ИМ в ирландской популяции, вероятно, что O-гликозилирование PSGL-1 с помощью GalNAc-T4 может быть важным для многих воспалений, опосредованных P-селектином. GALNT4 у пациентов с острым коронарным синдромом. В этом исследовании оценивается экспрессия GALNT4 у пациентов с острым коронарным синдромом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут выбраны ВСЕ 4 группы.
Описание
Критерии включения:
диагностирован как острый коронарный синдром, включая STEMI, NSTE-ACS, или диагностирован как SAP по CAG.
- с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ)>=45%
- получены письменные информированные согласия
- госпитализирован в течение 24 часов после приступа боли в груди (кроме SAP)
Критерий исключения:
• осложненный ревматической болезнью сердца, коронарным артериитом, гипертрофической кардиомиопатией или дилатационной кардиомиопатией
- осложненные злокачественной опухолью, заболеваниями иммунной системы, заболеваниями системы крови, недавно (в течение 2-х недель) приемом глюкокортикоидных препаратов, приемом иммунодепрессантов и инфарктом головного мозга
- с острой или хронической инфекцией, операцией или травмой в течение последнего месяца
- вторичная гипертензия, тяжелая дисфункция печени, тяжелая почечная недостаточность
- с нарушением функции щитовидной железы или аллергией на йодсодержащие вещества
- отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ИМпST
Исследуемая популяция состоит из 20 пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST, n = 20), госпитализированных в течение 24 часов после приступа боли в груди.
Всем им предстоит коронароангиография.
Диагноз ставится в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA, 2014 и 2015).
Исключаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, хроническими или острыми инфекциями, тяжелой сердечной недостаточностью (класс 3 и 4 по NYHA) и прогрессирующими заболеваниями печени или почек.
|
Кровь брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) у всех субъектов посредством антекубитальной венепункции, и из крови экстрагировали общую РНК. Для измерения экспрессии GALNT4 проводили ПЦР в реальном времени.
|
NSTE-ACS
Исследуемая популяция состоит из 30 пациентов с острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTE-ACS, n = 30), которые были госпитализированы в течение 24 часов после приступа боли в груди.
Всем им предстоит коронароангиография.
Диагноз ставится в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA, 2014 и 2015).
Исключаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, хроническими или острыми инфекциями, тяжелой сердечной недостаточностью (класс 3 и 4 по NYHA) и прогрессирующими заболеваниями печени или почек.
|
Кровь брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) у всех субъектов посредством антекубитальной венепункции, и из крови экстрагировали общую РНК. Для измерения экспрессии GALNT4 проводили ПЦР в реальном времени.
|
САП
Исследуемую популяцию составили 30 пациентов со стабильной стенокардией (САС, n = 30).
Диагноз ставится по критериям Американской кардиологической ассоциации (AHA, 2014 и 2015).
Исключаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, хроническими или острыми инфекциями, тяжелой сердечной недостаточностью (класс 3 и 4 по NYHA) и прогрессирующими заболеваниями печени или почек.
|
Кровь брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) у всех субъектов посредством антекубитальной венепункции, и из крови экстрагировали общую РНК. Для измерения экспрессии GALNT4 проводили ПЦР в реальном времени.
|
КОНТРОЛЬ
20 здоровых лиц, соответствующих возрасту и индексу массы тела, не имеющих ни ИБС, ни каких-либо компонентов метаболического синдрома, изучаются как Нормальная группа.
|
Кровь брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) у всех субъектов посредством антекубитальной венепункции, и из крови экстрагировали общую РНК. Для измерения экспрессии GALNT4 проводили ПЦР в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
экспрессия GALNT4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
RCR в реальном времени измеряет экспрессию galnt4 в периферической крови
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MACE в течение 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Регистрируются все основные неблагоприятные сердечные события (MACEs), включая смерть, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCKY2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экспрессия GALNT4
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг