- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03335514
GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
17 marca 2019 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Zmiany GALNT4 i związek z PSGL-1 na monocytach i Hs-CRP we krwi pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Ekspresja GALNT4 we krwi z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojawiające się dowody łączą GALNT z chorobami sercowo-naczyniowymi lub podatnością na CAD. GALNT4, członek rodziny GalNAc-Ts, przyczynia się do zapoczątkowania O-połączenia.
Polimorfizmy w GALNT4 zostały powiązane z występowaniem MI w populacji irlandzkiej, prawdopodobnie że O-glikozylacja PSGL-1 przez GalNAc-T4 może być ważna dla wielu stanów zapalnych, w których pośredniczy selektyna P. Istnieje jednak niewiele odpowiednich badań dotyczących ekspresji GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. To badanie ocenia ekspresję GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
WSZYSTKIE 4 grupy zostaną wybrane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdiagnozowany jako ostry zespół wieńcowy, w tym STEMI, NSTE-ACS lub rozpoznany jako SAP przez CAG.
- z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) >=45%
- uzyskania pisemnej świadomej zgody
- przyjęty w ciągu 24 godzin po ataku bólu w klatce piersiowej (z wyjątkiem SAP)
Kryteria wyłączenia:
• powikłane chorobą reumatyczną serca, zapaleniem tętnic wieńcowych, kardiomiopatią przerostową lub kardiomiopatią rozstrzeniową
- powikłane nowotworem złośliwym, chorobami układu immunologicznego, chorobami układu krwionośnego, ostatnio (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowaniem leków glikokortykosteroidowych, stosowaniem leków immunosupresyjnych i zawałem mózgu
- z ostrą lub przewlekłą infekcją, operacją lub urazem w ciągu ostatniego miesiąca
- wtórne nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek
- z nieprawidłową czynnością tarczycy lub alergią na środek jodowy
- odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI
Populacja badana składała się z 20 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI,n = 20), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin od napadu bólu w klatce piersiowej.
Wszyscy przejdą koronarografię.
Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015).
Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
|
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
|
|
NSTE-ACS
Populacja badana składała się z 30 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS, n=30), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin po napadzie bólu w klatce piersiowej.
Wszyscy przejdą koronarografię.
Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015).
Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
|
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
|
|
SOK ROŚLINNY
Badana populacja składa się z 30 pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną (SAP, n = 30).
Rozpoznanie stawia się zgodnie z kryteriami American Heart Association (AHA, 2014 i 2015).
Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
|
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
|
|
KONTROLA
20 zdrowych osób o odpowiednim wieku i wskaźniku masy ciała bez choroby wieńcowej ani żadnej składowej zespołu metabolicznego jest badanych jako grupa normalna
|
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja GALNT4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
RCR w czasie rzeczywistym mierzy ekspresję galnt4 we krwi obwodowej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE podczas 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rejestrowane są wszystkie główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), w tym zgon, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCKY2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na ekspresja GALNT4
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony