Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Zmiany GALNT4 i związek z PSGL-1 na monocytach i Hs-CRP we krwi pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Ekspresja GALNT4 we krwi z ostrym zespołem wieńcowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pojawiające się dowody łączą GALNT z chorobami sercowo-naczyniowymi lub podatnością na CAD. GALNT4, członek rodziny GalNAc-Ts, przyczynia się do zapoczątkowania O-połączenia. Polimorfizmy w GALNT4 zostały powiązane z występowaniem MI w populacji irlandzkiej, prawdopodobnie że O-glikozylacja PSGL-1 przez GalNAc-T4 może być ważna dla wielu stanów zapalnych, w których pośredniczy selektyna P. Istnieje jednak niewiele odpowiednich badań dotyczących ekspresji GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. To badanie ocenia ekspresję GALNT4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

WSZYSTKIE 4 grupy zostaną wybrane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany jako ostry zespół wieńcowy, w tym STEMI, NSTE-ACS lub rozpoznany jako SAP przez CAG.

    • z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) >=45%
    • uzyskania pisemnej świadomej zgody
    • przyjęty w ciągu 24 godzin po ataku bólu w klatce piersiowej (z wyjątkiem SAP)

Kryteria wyłączenia:

  • • powikłane chorobą reumatyczną serca, zapaleniem tętnic wieńcowych, kardiomiopatią przerostową lub kardiomiopatią rozstrzeniową

    • powikłane nowotworem złośliwym, chorobami układu immunologicznego, chorobami układu krwionośnego, ostatnio (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowaniem leków glikokortykosteroidowych, stosowaniem leków immunosupresyjnych i zawałem mózgu
    • z ostrą lub przewlekłą infekcją, operacją lub urazem w ciągu ostatniego miesiąca
    • wtórne nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek
    • z nieprawidłową czynnością tarczycy lub alergią na środek jodowy
    • odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
STEMI
Populacja badana składała się z 20 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI,n = 20), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin od napadu bólu w klatce piersiowej. Wszyscy przejdą koronarografię. Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015). Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
NSTE-ACS
Populacja badana składała się z 30 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS, n=30), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin po napadzie bólu w klatce piersiowej. Wszyscy przejdą koronarografię. Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015). Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
SOK ROŚLINNY
Badana populacja składa się z 30 pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną (SAP, n = 30). Rozpoznanie stawia się zgodnie z kryteriami American Heart Association (AHA, 2014 i 2015). Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek.
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.
KONTROLA
20 zdrowych osób o odpowiednim wieku i wskaźniku masy ciała bez choroby wieńcowej ani żadnej składowej zespołu metabolicznego jest badanych jako grupa normalna
Krew pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej i całkowity RNA ekstrahuje się z krwi. PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w celu zmierzenia ekspresji GALNT4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja GALNT4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
RCR w czasie rzeczywistym mierzy ekspresję galnt4 we krwi obwodowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE podczas 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestrowane są wszystkie główne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), w tym zgon, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na ekspresja GALNT4

Subskrybuj