- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335514
GALNT4 potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
GALNT4:n muutokset ja suhde PSGL-1:een monosyyteissä ja Hs-CRP:ssä sepelvaltimotautipotilaiden veressä
GALNT4:n ilmentyminen veressä, jossa on akuutti sepelvaltimooireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet todisteet ovat yhdistäneet GALNT:t sydän- ja verisuonisairauksiin tai herkkyyteen CAD:lle. GALNT4, GalNAc-Ts-perheen jäsen, myötävaikuttaa O-kytkeytymisen alkamiseen.
GALNT4:n polymorfismit on yhdistetty MI:n ilmaantumiseen irlantilaispopulaatiossa, luultavasti että PSGL-1:n O-glykosylaatio GalNAc-T4:n toimesta voi olla tärkeää monille P-selektiinivälitteisille tulehduksille. On kuitenkin olemassa vain vähän relevantteja tutkimuksia, jotka koskevat myrkyllisyyden ilmentymistä. GALNT4 potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä. Tässä tutkimuksessa arvostetaan GALNT4:n ilmentymistä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
KAIKKI 4 ryhmää valitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
diagnosoitu akuutiksi sepelvaltimotauti-oireyhtymäksi, mukaan lukien STEMI, NSTE-ACS, tai CAG diagnosoi SAP:ksi.
- vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF)>=45 %
- kirjalliset tietoiset suostumukset
- otettu 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen (paitsi SAP)
Poissulkemiskriteerit:
• komplisoitunut reumaattiseen sydänsairauteen, sepelvaltimotulehdukseen, hypertrofiseen kardiomyopatiaan tai laajentuneeseen kardiomyopatiaan
- pahanlaatuinen kasvain, immuunijärjestelmän sairaudet, verijärjestelmän sairaudet, äskettäin (2 viikon sisällä) glukokortikoidilääkkeiden käyttö, immunosuppressiivisten aineiden käyttö ja aivoinfarkti
- akuutti tai krooninen infektio, leikkaus tai trauma viimeisen kuukauden aikana
- sekundaarinen verenpainetauti, vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta
- joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta tai allergia jodiaineelle
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI
Tutkimuspopulaatio koostuu 20 potilaasta, joilla on ST-kohonnut akuutti sydäninfarkti (STEMI,n = 20), jotka otetaan hoitoon 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen.
Heille kaikille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) ohjeiden mukaan.
Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
|
|
NSTE-ACS
Tutkimuspopulaatio koostuu 30 potilaasta, joilla ei ole ST-kohonnutta akuuttia sydäninfarktia (NSTE-ACS, n=30), jotka otetaan hoitoon 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen.
Heille kaikille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) ohjeiden mukaan.
Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
|
|
MAHLA
Tutkimuspopulaatio koostuu 30 potilaasta, joilla on stabiili angina pectoris (SAP, n = 30).
Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) kriteerien mukaan.
Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
|
|
HALLINTA
Normaalina ryhmänä tutkitaan 20 ikää ja painoindeksiä vastaavia terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole sepelvaltimotautia tai mitään metabolisen oireyhtymän komponentteja
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GALNT4:n ilmaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reaaliaikainen RCR mittaa galnt4:n ilmentymisen ääreisveressä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:t 12 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACEt), mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta, kirjataan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCKY2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset GALNT4:n ilmentymä
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi