Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GALNT4 akut koszorúér-szindrómás betegeknél

2019. március 17. frissítette: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

A GALNT4 változásai és a PSGL-1 kapcsolata a monocitákon és a Hs-CRP-vel a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek vérében

A GALNT4 expressziója a vérben akut koronária szindrómában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Újabb bizonyítékok a GALNT-t szív- és érrendszeri betegségekkel vagy a CAD-re való fogékonysággal hozták összefüggésbe. A GalNAc-Ts család tagja, a GALNT4 hozzájárul az O-kapcsolódás kialakulásához. A GALNT4 polimorfizmusait összefüggésbe hozták a MI előfordulásával egy ír populációban, valószínűleg a PSGL-1 GalNAc-T4 általi O-glikozilációja fontos lehet sok P-szelektin által közvetített gyulladásban. Azonban kevés releváns tanulmány létezik a GALNT4 akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a GALNT4 expresszióját értékeli akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind a 4 csoport kiválasztásra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut koszorúér-szindrómaként diagnosztizálták, beleértve a STEMI-t, az NSTE-ACS-t, vagy a CAG által SAP-ként diagnosztizálták.

    • bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF)>=45%
    • írásos, tájékozott beleegyezést szereznek
    • a mellkasi fájdalom megtámadását követő 24 órán belül (kivéve SAP)

Kizárási kritériumok:

  • • reumás szívbetegséggel, koszorúér-gyulladással, hipertrófiás kardiomiopátiával vagy dilatatív kardiomiopátiával szövődött

    • rosszindulatú daganattal szövődött, immunrendszeri betegségek, vérrendszeri betegségek, közelmúltban (2 héten belül) glükokortikoid gyógyszerek szedése, immunszuppresszív szerek alkalmazása és agyi infarktus
    • akut vagy krónikus fertőzéssel, műtéttel vagy traumával az elmúlt hónapban
    • másodlagos magas vérnyomás, súlyos májelégtelenség, súlyos veseelégtelenség
    • kóros pajzsmirigyműködéssel vagy jódallergiával
    • a tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
STEMI
A vizsgálati populáció 20 ST-emelkedett akut szívizominfarktusban (STEMI,n = 20) szenvedő betegből áll, akiket a mellkasi fájdalom rohamát követő 24 órán belül fogadnak be. Mindegyikük koszorúér-angiográfián esik át. A diagnózist az American Heart Association (AHA, 2014 és 2015) irányelvei szerint állítják fel. Az autoimmun betegségben, rosszindulatú daganatban, krónikus vagy akut fertőzésben, súlyos szívelégtelenségben (NYHA 3. és 4. osztály) és előrehaladott máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem tartoznak ide.
Diagnosztikai vizsgálat: GALNT4 kifejeződése
A vért etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe vették az összes alanytól antecubitalis vénapunkcióval, és a teljes RNS-t a vérből extraháltuk. Valós idejű PCR-t végeztünk a GALNT4 expressziójának mérésére.
NSTE-ACS
A vizsgálati populáció 30 olyan betegből áll, akiknél nem ST emelkedett akut szívinfarktus (NSTE-ACS, n=30), akiket a mellkasi fájdalom rohamát követő 24 órán belül fogadnak be. Mindegyikük koszorúér-angiográfián esik át. A diagnózist az American Heart Association (AHA, 2014 és 2015) irányelvei szerint állítják fel. Az autoimmun betegségben, rosszindulatú daganatban, krónikus vagy akut fertőzésben, súlyos szívelégtelenségben (NYHA 3. és 4. osztály) és előrehaladott máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem tartoznak ide.
Diagnosztikai vizsgálat: GALNT4 kifejeződése
A vért etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe vették az összes alanytól antecubitalis vénapunkcióval, és a teljes RNS-t a vérből extraháltuk. Valós idejű PCR-t végeztünk a GALNT4 expressziójának mérésére.
NEDV
A vizsgálati populáció 30 stabil angina pectorisban (SAP, n = 30) szenvedő betegből áll. A diagnózis az American Heart Association (AHA, 2014 és 2015) kritériumai szerint történik. Az autoimmun betegségben, rosszindulatú daganatban, krónikus vagy akut fertőzésben, súlyos szívelégtelenségben (NYHA 3. és 4. osztály) és előrehaladott máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek kizártak.
Diagnosztikai vizsgálat: GALNT4 kifejeződése
A vért etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe vették az összes alanytól antecubitalis vénapunkcióval, és a teljes RNS-t a vérből extraháltuk. Valós idejű PCR-t végeztünk a GALNT4 expressziójának mérésére.
ELLENŐRZÉS
20 életkornak és testtömeg-indexnek megfelelő egészséges alanyokat tanulmányoznak, akiknek sem koszorúér-betegségben, sem a metabolikus szindróma egyik összetevőjében nem szenvedtek, mint normál csoportot.
Diagnosztikai vizsgálat: GALNT4 kifejeződése
A vért etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe vették az összes alanytól antecubitalis vénapunkcióval, és a teljes RNS-t a vérből extraháltuk. Valós idejű PCR-t végeztünk a GALNT4 expressziójának mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a GALNT4 kifejezése
Időkeret: 12 hónap
A valós idejű RCR méri a galnt4 expresszióját a perifériás vérben
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE-ek a 12 hónapos követés során
Időkeret: 12 hónap
Minden jelentős nemkívánatos szíveseményt (MACE), beleértve a halált, a szívinfarktust és a szívelégtelenséget, rögzítik
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCKY2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel