- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03335514
GALNT4 em pacientes com síndrome coronariana aguda
17 de março de 2019 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Alterações de GALNT4 e a relação com PSGL-1 em monócitos e Hs-CRP no sangue de pacientes com doença cardíaca coronária
A expressão de GALNT4 no sangue com síndrome coronariana aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências emergentes associaram GALNTs a doenças cardiovasculares ou suscetibilidade a DAC.GALNT4, um membro da família GalNAc-Ts, contribui para o início de O-linked.
Polimorfismos em GALNT4 foram associados à incidência de infarto do miocárdio em uma população irlandesa, provavelmente a O-glicosilação de PSGL-1 por GalNAc-T4 pode ser importante para muitas inflamações mediadas por selectina P. No entanto, há poucos estudos relevantes sobre a expressão de GALNT4 em pacientes com síndrome coronariana aguda. Este estudo avalia a expressão de GALNT4 em pacientes com síndrome coronariana aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
TODOS os 4 grupos serão selecionados.
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado como síndrome coronariana aguda, incluindo STEMI, NSTE-ACS, ou diagnosticado como SAP por CAG.
- com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)>=45%
- consentimentos informados por escrito são obtidos
- admitido dentro de 24 horas após ataque de dor no peito (exceto SAP)
Critério de exclusão:
• complicado com doença cardíaca reumática, arterite coronariana, cardiomiopatia hipertrófica ou cardiomiopatia dilatada
- complicado com tumor maligno, doenças do sistema imunológico, doenças do sistema sanguíneo, recentemente (dentro de 2 semanas) tomando medicamentos glicocorticoides, uso de agentes imunossupressores e infarto cerebral
- com infecção aguda ou crônica, cirurgia ou trauma no último mês
- hipertensão secundária, disfunção hepática grave, insuficiência renal grave
- com função tireoidiana anormal ou alergia ao agente iodo
- recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
STEMI
A população do estudo consiste em 20 pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI,n = 20) que são admitidos dentro de 24 horas após o ataque de dor torácica.
Todos eles serão submetidos a angiografia coronária.
O diagnóstico é feito de acordo com as diretrizes da American Heart Association (AHA, 2014 e 2015).
Excluem-se pacientes com doenças autoimunes, malignidades, infecções crônicas ou agudas, insuficiência cardíaca grave (NYHA classes 3 e 4) e doenças hepáticas ou renais avançadas.
|
O sangue é obtido em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) de todos os indivíduos por meio de punção venosa antecubital e o RNA total foi extraído do sangue. A PCR em tempo real foi realizada para medir a expressão de GALNT4.
|
NSTE-ACS
A população do estudo consiste em 30 pacientes com infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE,n=30) admitidos 24 horas após o ataque de dor torácica.
Todos eles serão submetidos a angiografia coronária.
O diagnóstico é feito de acordo com as diretrizes da American Heart Association (AHA, 2014 e 2015).
Excluem-se pacientes com doenças autoimunes, malignidades, infecções crônicas ou agudas, insuficiência cardíaca grave (NYHA classes 3 e 4) e doenças hepáticas ou renais avançadas.
|
O sangue é obtido em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) de todos os indivíduos por meio de punção venosa antecubital e o RNA total foi extraído do sangue. A PCR em tempo real foi realizada para medir a expressão de GALNT4.
|
SEIVA
A população do estudo consiste em 30 pacientes com angina de peito estável (SAP, n = 30).
O diagnóstico é feito de acordo com os critérios da American Heart Association (AHA, 2014 e 2015).
Excluem-se pacientes com doenças autoimunes, malignidades, infecções crônicas ou agudas, insuficiência cardíaca grave (classe 3 e 4 da NYHA) e doenças hepáticas ou renais avançadas.
|
O sangue é obtido em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) de todos os indivíduos por meio de punção venosa antecubital e o RNA total foi extraído do sangue. A PCR em tempo real foi realizada para medir a expressão de GALNT4.
|
AO CONTROLE
20 indivíduos saudáveis pareados por idade e índice de massa corporal sem doença arterial coronariana nem qualquer um dos componentes da síndrome metabólica são estudados como grupo Normal
|
O sangue é obtido em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) de todos os indivíduos por meio de punção venosa antecubital e o RNA total foi extraído do sangue. A PCR em tempo real foi realizada para medir a expressão de GALNT4.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a expressão de GALNT4
Prazo: 12 meses
|
RCR em tempo real mede a expressão de galnt4 no sangue periférico
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MACEs durante o acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Todos os eventos cardíacos adversos graves (ECAMs), incluindo morte, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca, são registrados
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCKY2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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