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急性冠症候群患者におけるGALNT4

2019年3月17日 更新者：The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

冠状動脈性心疾患患者の血液中の GALNT4 の変化と単球上の PSGL-1 および Hs-CRP との関係

急性冠症候群の血液中のGALNT4の発現

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新たな証拠は、GALNTs を心血管疾患または CAD に対する感受性に関連付けています。GalNAc-Ts ファミリーのメンバーである GALNT4 は、O-linked の開始に寄与しています。 GALNT4 の多型は、アイルランドの集団における MI の発生率と関連しており、おそらく、GalNAc-T4 による PSGL-1 の O-グリコシル化が、多くの P-セレクチン媒介性炎症に重要である可能性があります。急性冠症候群患者におけるGALNT4.この研究では、急性冠症候群患者におけるGALNT4の発現を評価しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 つのグループすべてが選択されます。

説明

包含基準:

  • STEMI、NSTE-ACSを含む急性冠症候群と診断されているか、CAGでSAPと診断されています。

    • 左心室駆出率（LVEF）>=45%
    • 書面によるインフォームドコンセントが得られている
    • 胸痛発作後24時間以内に入院（SAPを除く）

除外基準:

  • • リウマチ性心疾患、冠動脈炎、肥大型心筋症または拡張型心筋症を合併している

    • 悪性腫瘍、免疫系疾患、血液系疾患、最近（2週間以内）糖質コルチコイド薬を服用中、免疫抑制剤や脳梗塞を合併している
    • 先月の急性または慢性の感染症、手術または外傷
    • 二次性高血圧症、重度の肝機能障害、重度の腎不全
    • 甲状腺機能異常またはヨウ素剤アレルギーのある方
    • インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
STEMI
研究対象集団は、胸痛発作後 24 時間以内に入院した ST 上昇型急性心筋梗塞 (STEMI、n = 20) の 20 人の患者で構成されています。 全員が冠動脈造影を受ける予定です。 診断は、米国心臓協会 (AHA、2014 年および 2015 年) のガイドラインに従って行われます。 自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性または急性感染症、重度の心不全 (NYHA クラス 3 および 4)、進行した肝臓または腎臓の疾患を有する患者は除外されます。
診断テスト：GALNT4の発現
すべての被験者から肘前静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに血液を採取し、血液から全RNAを抽出した.リアルタイムPCRを行ってGALNT4の発現を測定した.
NSTE-ACS
研究対象集団は、胸痛発作後 24 時間以内に入院した非 ST 上昇型急性心筋梗塞 (NSTE-ACS、n=30) の 30 人の患者で構成されています。 全員が冠動脈造影を受ける予定です。 診断は、米国心臓協会 (AHA、2014 年および 2015 年) のガイドラインに従って行われます。 自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性または急性感染症、重度の心不全 (NYHA クラス 3 および 4)、進行した肝臓または腎臓の疾患を有する患者は除外されます。
診断テスト：GALNT4の発現
すべての被験者から肘前静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに血液を採取し、血液から全RNAを抽出した.リアルタイムPCRを行ってGALNT4の発現を測定した.
SAP
研究集団は、安定狭心症の 30 人の患者で構成されています (SAP、n = 30)。 診断は、米国心臓協会の基準 (AHA、2014 年および 2015 年) に従って行われます。 自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性または急性感染症、重度の心不全 (NYHA クラス 3 および 4)、および進行した肝臓または腎臓疾患を有する患者は除外されます。
診断テスト：GALNT4の発現
すべての被験者から肘前静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに血液を採取し、血液から全RNAを抽出した.リアルタイムPCRを行ってGALNT4の発現を測定した.
コントロール
冠動脈疾患もメタボリックシンドロームのいずれの構成要素も持たない健康な被験者を、年齢と体格指数が一致させた健常群を正常群として研究します。
診断テスト：GALNT4の発現
すべての被験者から肘前静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに血液を採取し、血液から全RNAを抽出した.リアルタイムPCRを行ってGALNT4の発現を測定した.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GALNT4の発現
時間枠：12ヶ月
リアルタイム RCR は、末梢血中の galnt4 の発現を測定します
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月のフォローアップ中のMACE
時間枠：12ヶ月
死亡、心筋梗塞、心不全を含むすべての主要な心臓有害事象 (MACE) が記録されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月17日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LCKY2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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