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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335514
GALNT4 chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
17 mars 2019 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Modifications de GALNT4 et relation avec les monocytes PSGL-1on et Hs-CRP dans le sang de patients atteints de maladie coronarienne
L'expression de GALNT4 dans le sang atteint d'un syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles preuves ont établi un lien entre les GALNT et les maladies cardiovasculaires ou la susceptibilité à CAD. GALNT4, un membre de la famille GalNAc-Ts, contribue à l'initiation de l'O-lié.
Les polymorphismes de GALNT4 ont été liés à l'incidence de l'infarctus du myocarde dans une population irlandaise, probablement que l'O-glycosylation de la PSGL-1 par GalNAc-T4 peut être importante pour de nombreuses inflammations médiées par la sélectine P. Cependant, il existe peu d'études pertinentes sur l'expression de GALNT4 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu.Cette étude évalue l'expression de GALNT4 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
TOUS les 4 groupes seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
diagnostiqué comme syndrome coronarien aigu, y compris STEMI, NSTE-ACS, ou diagnostiqué comme SAP par CAG.
- avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > = 45 %
- les consentements éclairés écrits sont obtenus
- admis dans les 24 heures après une attaque de douleur thoracique (sauf SAP)
Critère d'exclusion:
• compliqué d'une cardiopathie rhumatismale, d'une artérite coronarienne, d'une cardiomyopathie hypertrophique ou d'une cardiomyopathie dilatée
- compliqué avec une tumeur maligne, les maladies du système immunitaire, les maladies du système sanguin, la prise récente (dans les 2 semaines) de médicaments glucocorticoïdes, l'utilisation d'agents immunosuppresseurs et l'infarctus cérébral
- avec une infection aiguë ou chronique, une intervention chirurgicale ou un traumatisme au cours du dernier mois
- hypertension secondaire, dysfonctionnement hépatique sévère, insuffisance rénale sévère
- avec une fonction thyroïdienne anormale ou une allergie à un agent iodé
- refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
STEMI
La population de l'étude est constituée de 20 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI, n = 20) qui sont admis dans les 24 heures suivant une crise de douleur thoracique.
Ils subiront tous une coronarographie.
Le diagnostic est posé selon les directives de l'American Heart Association (AHA, 2014 et 2015).
Les patients qui avaient des maladies auto-immunes, des tumeurs malignes, des infections chroniques ou aiguës, une insuffisance cardiaque sévère (classes NYHA 3 et 4) et des maladies hépatiques ou rénales avancées sont exclus.
|
Le sang est prélevé dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale et l'ARN total a été extrait du sang. Une PCR en temps réel a été réalisée pour mesurer l'expression de GALNT4.
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NSTE-ACS
La population de l'étude se compose de 30 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST (NSTE-ACS, n = 30) qui sont admis dans les 24 heures suivant une crise de douleur thoracique.
Ils subiront tous une coronarographie.
Le diagnostic est posé selon les directives de l'American Heart Association (AHA, 2014 et 2015).
Les patients qui avaient des maladies auto-immunes, des tumeurs malignes, des infections chroniques ou aiguës, une insuffisance cardiaque sévère (classes NYHA 3 et 4) et des maladies hépatiques ou rénales avancées sont exclus.
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Le sang est prélevé dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale et l'ARN total a été extrait du sang. Une PCR en temps réel a été réalisée pour mesurer l'expression de GALNT4.
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SÈVE
La population étudiée est constituée de 30 patients souffrant d'angine de poitrine stable (SAP, n = 30).
Le diagnostic est posé selon les critères de l'American Heart Association (AHA, 2014 et 2015).
Les patients qui avaient des maladies auto-immunes, des tumeurs malignes, des infections chroniques ou aiguës, une insuffisance cardiaque sévère (classes NYHA 3 et 4) et des maladies hépatiques ou rénales avancées sont exclus.
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Le sang est prélevé dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale et l'ARN total a été extrait du sang. Une PCR en temps réel a été réalisée pour mesurer l'expression de GALNT4.
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CONTRÔLE
20 sujets en bonne santé appariés selon l'âge et l'indice de masse corporelle, sans maladie coronarienne ni aucun des composants du syndrome métabolique, sont étudiés dans le groupe normal
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Le sang est prélevé dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale et l'ARN total a été extrait du sang. Une PCR en temps réel a été réalisée pour mesurer l'expression de GALNT4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'expression de GALNT4
Délai: 12 mois
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Le RCR en temps réel mesure l'expression de galnt4 dans le sang périphérique
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE au cours du suivi de 12 mois
Délai: 12 mois
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Tous les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), y compris le décès, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, sont enregistrés
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCKY2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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