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GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo

17 de marzo de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambios de GALNT4 y la relación con PSGL-1 en monocitos y Hs-CRP en sangre de pacientes con enfermedad coronaria

La expresión de GALNT4 en sangre con síndrome coronario agudo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evidencias emergentes han relacionado los GALNT con enfermedades cardiovasculares o susceptibilidad a CAD. GALNT4, un miembro de la familia GalNAc-Ts, contribuye al inicio de O-ligado. Los polimorfismos en GALNT4 se han relacionado con la incidencia de IM en una población irlandesa, probablemente porque la O-glicosilación de PSGL-1 por GalNAc-T4 puede ser importante para muchas inflamaciones mediadas por P-selectina. Sin embargo, hay pocos estudios relevantes sobre la expresión de GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo. Este estudio valora la expresión de GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

TODOS los 4 grupos serán seleccionados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado como síndrome coronario agudo, incluyendo STEMI, NSTE-ACS, o diagnosticado como SAP por CAG.

    • con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) >=45%
    • se obtienen los consentimientos informados por escrito
    • ingresado dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico (excepto SAP)

Criterio de exclusión:

  • • complicado con cardiopatía reumática, arteritis coronaria, miocardiopatía hipertrófica o miocardiopatía dilatada

    • complicado con tumor maligno, enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades del sistema sanguíneo, recientemente (dentro de 2 semanas) tomando medicamentos glucocorticoides, el uso de agentes inmunosupresores e infarto cerebral
    • con infección aguda o crónica, cirugía o trauma en el último mes
    • hipertensión secundaria, disfunción hepática grave, insuficiencia renal grave
    • con función tiroidea anormal o alergia al yodo
    • negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
STEMI
La población del estudio consta de 20 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (STEMI, n = 20) que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico. Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria. El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
SCASEST
La población del estudio consta de 30 pacientes con infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (SCASEST, n = 30) que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico. Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria. El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
SAVIA
La población de estudio consta de 30 pacientes con angina de pecho estable (SAP, n = 30). El diagnóstico se realiza según los criterios de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, tumores malignos, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
CONTROL
20 sujetos sanos emparejados por edad e índice de masa corporal sin enfermedad de las arterias coronarias ni ninguno de los componentes del síndrome metabólico se estudian como grupo Normal
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la expresión de GALNT4
Periodo de tiempo: 12 meses
RCR en tiempo real mide la expresión de galnt4 en sangre periférica
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se registran todos los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), incluida la muerte, el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCKY2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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