- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03335514
GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom
17. marts 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Ændringer af GALNT4 og forholdet til PSGL-1on-monocytter og Hs-CRP i blodet hos patienter med koronar hjertesygdom
Udtrykket af GALNT4 i blod med akut koronarsyndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye beviser har forbundet GALNT'er med kardiovaskulær sygdom eller modtagelighed for CAD.GALNT4, et medlem af GalNAc-Ts-familien, bidrager til initieringen af O-linked.
Polymorfier i GALNT4 er blevet forbundet med forekomst af MI i en irsk befolkning, sandsynligvis at O-glykosylering af PSGL-1 med GalNAc-T4 kan være vigtig for mange P-selectin-medierede inflammationer. Der er dog få relevante undersøgelser om ekspressionen af GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne undersøgelse vurderer ekspressionen af GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ALLE de 4 grupper vil blive udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret som akut koronarsyndrom, inklusive STEMI, NSTE-ACS, eller diagnosticeret som SAP af CAG.
- med venstre ventrikulær ejektionsfraktion(LVEF)>=45 %
- skriftlige informerede samtykker indhentes
- indlagt inden for 24 timer efter angreb af brystsmerter (undtagen SAP)
Ekskluderingskriterier:
• kompliceret med reumatisk hjertesygdom, koronar arteritis, hypertrofisk kardiomyopati eller dilateret kardiomyopati
- kompliceret med ondartet tumor, immunsystemsygdomme, blodsystemsygdomme, for nylig (inden for 2 uger) indtagelse af glukokortikoid medicin, brug af immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
- med akut eller kronisk infektion, operation eller traume inden for den sidste måned
- sekundær hypertension, alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens
- med unormal skjoldbruskkirtelfunktion eller allergi over for jodmiddel
- afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI
Studiepopulationen består af 20 patienter med ST-forhøjet akut myokardieinfarkt (STEMI,n = 20), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald.
De vil alle gennemgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af GALNT4.
|
|
NSTE-ACS
Studiepopulationen består af 30 patienter med ikke-ST forhøjet akut myokardieinfarkt (NSTE-ACS,n=30), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald.
De vil alle gennemgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af GALNT4.
|
|
SAP
Studiepopulationen består af 30 patienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30).
Diagnosen stilles efter kriterierne fra American Heart Association (AHA, 2014 og 2015).
Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af GALNT4.
|
|
STYRING
20 alders- og kropsmasseindeks matchede raske forsøgspersoner med hverken koronararteriesygdom eller nogen af komponenterne i det metaboliske syndrom er undersøgt som normal gruppe
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af GALNT4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udtrykket af GALNT4
Tidsramme: 12 måneder
|
Realtime RCR måler ekspressionen af galnt4 i perifert blod
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE'er under 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle større uønskede hjertehændelser (MACE'er) inklusive død, myokardieinfarkt, hjertesvigt registreres
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2017
Først opslået (Faktiske)
7. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCKY2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med udtryk for GALNT4
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Candela CorporationAktiv, ikke rekrutterendeMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland