Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem

17. března 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Změny GALNT4 a vztah s PSGL-1 na monocytech a Hs-CRP v krvi pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Exprese GALNT4 v krvi s akutním koronárním syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objevující se důkazy spojují GALNT s kardiovaskulárním onemocněním nebo náchylností k CAD. GALNT4, člen rodiny GalNAc-Ts, přispívá k zahájení O-vázaných. Polymorfismy v GALNT4 byly spojeny s výskytem MI v irské populaci, pravděpodobně, že O-glykosylace PSGL-1 pomocí GalNAc-T4 může být důležitá pro mnoho zánětů zprostředkovaných P-selektinem. Existuje však málo relevantních studií o expresi GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem. Tato studie hodnotí expresi GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybrány VŠECHNY 4 skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaný jako akutní koronární syndrom, včetně STEMI, NSTE-ACS, nebo diagnostikovaný jako SAP pomocí CAG.

    • s ejekční frakcí levé komory (LVEF) >=45 %
    • jsou získány písemné informované souhlasy
    • přijat do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi (kromě SAP)

Kritéria vyloučení:

  • • komplikované revmatickým onemocněním srdce, koronární arteritidou, hypertrofickou kardiomyopatií nebo dilatační kardiomyopatií

    • komplikované zhoubným nádorem, onemocnění imunitního systému, onemocnění krevního systému, nedávné (do 2 týdnů) užívání glukokortikoidů, užívání imunosupresiv a mozkový infarkt
    • s akutní nebo chronickou infekcí, operací nebo traumatem v posledním měsíci
    • sekundární hypertenze, závažná jaterní dysfunkce, závažná renální insuficience
    • s abnormální funkcí štítné žlázy nebo alergií na jódové činidlo
    • odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STEMI
Populaci studie tvoří 20 pacientů s akutním infarktem myokardu se zvýšeným ST (STEMI,n = 20), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
NSTE-ACS
Populaci studie tvoří 30 pacientů s non-ST zvýšeným akutním infarktem myokardu (NSTE-ACS,n=30), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
MÍZA
Populaci studie tvoří 30 pacientů se stabilní anginou pectoris (SAP, n = 30). Diagnóza je stanovena podle kritérií American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
ŘÍZENÍ
20 zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a indexem tělesné hmotnosti bez onemocnění koronárních tepen ani s žádnou ze složek metabolického syndromu je studováno jako normální skupina
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výraz GALNT4
Časové okno: 12 měsíců
RCR v reálném čase měří expresi galnt4 v periferní krvi
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE během 12měsíčního sledování
Časové okno: 12 měsíců
Zaznamenávají se všechny hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE), včetně úmrtí, infarktu myokardu, srdečního selhání
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCKY2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na exprese GALNT4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit