- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335514
GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom
17. mars 2019 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Endringer av GALNT4 og forholdet til PSGL-1on-monocytter og Hs-CRP i blod hos pasienter med koronar hjertesykdom
Uttrykket av GALNT4 i blod med akutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye bevis har knyttet GALNTs til kardiovaskulær sykdom eller mottakelighet for CAD.GALNT4, et medlem av GalNAc-Ts-familien, bidrar til initiering av O-linked.
Polymorfismer i GALNT4 har vært knyttet til forekomst av MI i en irsk populasjon, sannsynligvis at O-glykosylering av PSGL-1 ved GalNAc-T4 kan være viktig for mange P-selektinmediert betennelse. Det er imidlertid få relevante studier om uttrykket av GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom. Denne studien vurderer uttrykket av GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ALLE de 4 gruppene vil bli valgt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisert som akutt koronarsyndrom, inkludert STEMI, NSTE-ACS, eller diagnostisert som SAP av CAG.
- med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon(LVEF)>=45 %
- skriftlige informerte samtykker innhentes
- innlagt innen 24 timer etter angrep på brystsmerter (unntatt SAP)
Ekskluderingskriterier:
• komplisert med revmatisk hjertesykdom, koronar arteritt, hypertrofisk kardiomyopati eller utvidet kardiomyopati
- komplisert med ondartet svulst, immunsystemsykdommer, blodsystemsykdommer, nylig (innen 2 uker) bruk av glukokortikoidmedisiner, bruk av immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
- med akutt eller kronisk infeksjon, operasjon eller traumer den siste måneden
- sekundær hypertensjon, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt
- med unormal skjoldbruskkjertelfunksjon eller allergi mot jodmiddel
- nektet å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
STEMI
Studiepopulasjonen består av 20 pasienter med ST-forhøyet akutt hjerteinfarkt (STEMI,n = 20) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall.
De vil alle gjennomgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
|
NSTE-ACS
Studiepopulasjonen består av 30 pasienter med ikke-ST forhøyet akutt hjerteinfarkt (NSTE-ACS,n=30) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall.
De vil alle gjennomgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
|
SEVJE
Studiepopulasjonen består av 30 pasienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30).
Diagnosen stilles etter kriteriene til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015).
Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
|
KONTROLL
20 alder og kroppsmasseindeks matchet friske forsøkspersoner med verken koronararteriesykdom eller noen av komponentene i det metabolske syndromet er studert som normal gruppe
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
uttrykket til GALNT4
Tidsramme: 12 måneder
|
Realtime RCR måler uttrykket av galnt4 i perifert blod
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MACEs i løpet av 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle større uønskede hjertehendelser (MACE) inkludert død, hjerteinfarkt, hjertesvikt blir registrert
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Block H, Ley K, Zarbock A. Severe impairment of leukocyte recruitment in ppGalNAcT-1-deficient mice. J Immunol. 2012 Jun 1;188(11):5674-81. doi: 10.4049/jimmunol.1200392. Epub 2012 Apr 27.
- Taylor DE. Plasmid-mediated tetracycline resistance in Campylobacter jejuni: expression in Escherichia coli and identification of homology with streptococcal class M determinant. J Bacteriol. 1986 Mar;165(3):1037-9. doi: 10.1128/jb.165.3.1037-1039.1986.
- Beaman EM, Brooks SA. The extended ppGalNAc-T family and their functional involvement in the metastatic cascade. Histol Histopathol. 2014 Mar;29(3):293-304. doi: 10.14670/HH-29.293. Epub 2013 Oct 9.
- Braenne I, Civelek M, Vilne B, Di Narzo A, Johnson AD, Zhao Y, Reiz B, Codoni V, Webb TR, Foroughi Asl H, Hamby SE, Zeng L, Tregouet DA, Hao K, Topol EJ, Schadt EE, Yang X, Samani NJ, Bjorkegren JL, Erdmann J, Schunkert H, Lusis AJ; Leducq Consortium CAD Genomicsdouble dagger. Prediction of Causal Candidate Genes in Coronary Artery Disease Loci. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Oct;35(10):2207-17. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306108. Epub 2015 Aug 20.
- O'Halloran AM, Patterson CC, Horan P, Maree A, Curtin R, Stanton A, McKeown PP, Shields DC. Genetic polymorphisms in platelet-related proteins and coronary artery disease: investigation of candidate genes, including N-acetylgalactosaminyltransferase 4 (GALNT4) and sulphotransferase 1A1/2 (SULT1A1/2). J Thromb Thrombolysis. 2009 Feb;27(2):175-84. doi: 10.1007/s11239-008-0196-z. Epub 2008 Feb 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCKY2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
Kliniske studier på uttrykk for GALNT4
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
Kessler FoundationFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater