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GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta

17 marzo 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambiamenti di GALNT4 e relazione con monociti PSGL-1 e Hs-CRP nel sangue di pazienti con malattia coronarica

L'espressione di GALNT4 nel sangue con sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove emergenti hanno collegato i GALNT alle malattie cardiovascolari o alla suscettibilità al CAD. GALNT4, un membro della famiglia GalNAc-Ts, contribuisce all'inizio dell'O-linked. I polimorfismi in GALNT4 sono stati collegati all'incidenza di MI in una popolazione irlandese, probabilmente perché la O-glicosilazione di PSGL-1 da parte di GalNAc-T4 può essere importante per molte infiammazioni mediate da P-selectina. Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sull'espressione di GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta. Questo studio valuta l'espressione di GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno selezionati TUTTI i 4 gruppi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come sindrome coronarica acuta, incluso STEMI, NSTE-ACS o diagnosticata come SAP da CAG.

    • con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
    • si ottengono i consensi informati scritti
    • ammesso entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico (eccetto SAP)

Criteri di esclusione:

  • • complicato da cardiopatia reumatica, arterite coronarica, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia dilatativa

    • complicata con tumore maligno, malattie del sistema immunitario, malattie del sistema sanguigno, recente (entro 2 settimane) assunzione di farmaci glucocorticoidi, uso di agenti immunosoppressori e infarto cerebrale
    • con infezione acuta o cronica, intervento chirurgico o trauma nell'ultimo mese
    • ipertensione secondaria, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale
    • con funzione tiroidea anormale o allergia all'agente iodio
    • rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STEMI
La popolazione in studio è composta da 20 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI, n = 20) che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
NSTE-ACS
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con infarto miocardico acuto non ST elevato (NSTE-ACS, n = 30) che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
LINFA
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con angina pectoris stabile (SAP, n = 30). La diagnosi viene effettuata secondo i criteri dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
CONTROLLO
20 soggetti sani abbinati a età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica sono studiati come gruppo normale
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'espressione di GALNT4
Lasso di tempo: 12 mesi
RCR in tempo reale misura l'espressione di galnt4 nel sangue periferico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE durante il follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Vengono registrati tutti i principali eventi cardiaci avversi (MACE) tra cui morte, infarto miocardico, insufficienza cardiaca
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCKY2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su espressione di GALNT4

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