Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsutlöst blodsockersvar hos patienter med typ 2-diabetes

7 november 2017 uppdaterad av: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Träning rekommenderas för typ 2-diabetes, som är ett globalt hälsoproblem. Men under en måttlig intensitetsträning finns det en oförutsägbar risk för hypoglykemi för patienter med typ 2-diabetes. Därför syftar utredarna till att undersöka trender i blodsockernivåer som svar på en 12-veckors träningsträning med måttlig intensitet hos patienter med typ 2-diabetes och att utforska prediktorerna för blodsocker efter träning (PEBG) och träningsinducerat glukossvar. (EIGR). En beskrivande och longitudinell design genomfördes. Kvalificerade patienter med typ 2-diabetes rekryterades från polikliniker på ett medicinskt center i Taiwan och bjöds in att delta i ett 12-veckors träningsprogram med måttlig intensitet. Varje deltagare fick 36 upprepade mätningar av blodsocker under träningsprogrammet. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av tre träningstillfällen (morgon/eftermiddag/kväll). Varje träningspass ägde rum 1 till 2 timmar efter en måltid. Kapillärblodsockernivåer mättes före och efter träning. EIGR beräknades genom att subtrahera PEBG från blodsockret före träning (BEBG). Generaliserad skattningsekvation användes för att undersöka trenderna och prediktorerna för PEBG och EIGR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En prospektiv och longitudinell design med ändamålsenlig provtagning användes. Alla kvalificerade taiwanesiska deltagare med T2DM på ett vårdcenter bjöds in att delta i träningsprogrammet som inkluderade tre pass per vecka, 30 minuter per pass under 12 veckor (totalt 36 sessioner). Varje deltagares träningspass var lika randomiserade till tre tider på dagen (morgon/08:00-10:00, eftermiddag/14:00-16:00 kväll/18:00-20:00) med permuterad-block-randomisering. Kapillärblodsockerprover togs före och efter varje 30-minuters träningspass med måttlig intensitet (60 % VO2max). EIGR, beskriven som skillnaden mellan BEBG- och PEBG-värden, beräknades.

Deltagare och miljö: Deltagare med T2DM som ses på en poliklinik i ett vårdcenter i norra Taiwan rekryterades av en endokrinologi/metabolismläkare. Deltagare, 40-60 år gamla, diagnostiserade med T2DM baserat på kriteriet från American Diabetes Association, och som endast behandlades med orala antidiabetiska läkemedel, var berättigade. Andra inklusionskriterier var (1) kunna tala och förstå mandarin; (2) kunna gå utan hjälp; (3) har ingen regelbunden träningsvana; och (4) samtycker till att delta i en 12-veckors träningsträning med måttlig intensitet efter att ha klarat ett graderat träningstest (GXT), som beskrivs nedan. Uteslutningskriterier inkluderade insulinbehandling, en historia av cancer, njursjukdom i slutstadiet med dialys, oförmåga att delta i träningsträning på grund av komorbida neurologiska och muskuloskeletala tillstånd, svår komorbiditet eller komplikationer som hjärtsvikt, autonom neuropati och nyligen genomförd stroke inom 6 månader.

Under en effektstorlek på 0,2, trettiosex antal mätningar med en korrelationseffektivitet på 0,32 bland upprepade mätningar, en förväntad effekt på 0,7 till 0,8 och en alfa på 0,05, var den erforderliga urvalsstorleken mellan 12 och 14 baserat på upprepade mätningar (inom faktorer). Därför kontaktades initialt 52 T2DM-patienter och sjutton kvalificerade deltagare bjöds in av en forskningssjuksköterska för att få GXT. Femton klarade träningstestet baserat på riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM) för träningstestning. En andra forskningssköterska bedömde baslinjeegenskaperna (t.ex. självrapporterad demografi och livsstilsmönster, blodanalyser och antropometriska mätningar) för de sista 15 deltagarna. Deltagarna bjöds sedan in att utföra 36 träningspass (3 pass/vecka under 12 veckor), som slumpmässigt tilldelades morgon, eftermiddag eller kväll med permuterad-blocksrandomisering, förutom att två hoppade av efter träningstestet.

Graderat träningstest: GXT utfördes med ett motoriserat löpband (Trackmaster 400, JAS Fitness System, USA) för identifiering av maximalt syreupptag (VO2max), maximal hjärtfrekvens (HRmax) och risken för potentiellt livshotande hjärt-kärlsjukdom (t.ex. , hjärtinfarkt). GXT-procedurerna följde ett modifierat Balke-protokoll.20 Två observatörer (en medicinsk/rehabiliteringsläkare och en forskningssjuksköterska) var involverade i varje patient under hela GXT. GXT stoppades omedelbart om patienten klagade över utmattning; nått maximal hjärtfrekvens eller VO2max, bestämt av den maximala mängden blod som hjärtat pumpar per minut (hjärtvolym) och mängden syre som används av de tränande musklerna (skillnad mellan arteriell och venös syre); hade ett respiratoriskt utbytesförhållande >1,15; utvecklade symtom som bröstsmärtor, dyspné, blekhet, diafores eller yrsel; hade systoliskt tryck större än 250 mm Hg eller diastoliskt tryck större än 120 mm Hg; hade en minskning av systoliskt tryck på mer än 10 mm Hg jämfört med det systoliska trycket i vila; eller begärt att testet ska stoppas.

Etiskt övervägande: Godkännande av institutionell granskningsnämnd (TSGHIRB: 097-05-157) erhölls från Tri-Service General Hospital i Taiwan. Alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke när de inbjöds att delta i studien. Deltagarna var försäkrade om att deras deltagande var helt frivilligt och att de kunde dra sig ur när som helst.

Dataanalys: Statistiska analyser utfördes med SPSS version 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Beskrivande data presenteras som medel/standardavvikelse (SD) och siffror/procent (%). Innan man utvärderar trenden för blodsockersvar under träningsprogrammet för 12 veckor/36 sessioner, två variabler inklusive "träningsmånad (1:a, 2:a och 3:e månaden av träningen)" och "timning av träningspass (1:a till 36:e) träningspass)" kodades. Med generaliserade skattningsekvationer (GEE) undersökte utredarna förändringsmönstren för BEBG, PEBG och EIGR över tid under utbildningsprogrammet. Trendanalyserna av BEBG, PEBG och EIGR justerades för kovariater (dvs ålder, kön, baseline body mass index, VO2max, HgbA1c, antidiabetisk medicin (metformin, sulfonylureider eller repaglinid) och träningstid på dagen (morgon, eftermiddag eller kväll) . Vid utvärdering av prediktorerna för EIGR och PEBG, tillämpades univariabel analys först och, efter den multivariabla analysen, införlivades med de signifikanta kovariater från univariabel analys. Alla statistiska analyser var tvåsidiga och ansågs signifikanta vid p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40-60 års ålder
  • diagnostiserats ha T2DM baserat på kriteriet från American Diabetes Association
  • behandlas med orala antidiabetiska läkemedel
  • kunna tala och förstå mandarin
  • kunna gå utan hjälp
  • har ingen regelbunden träningsvana
  • samtycker till att delta i en 12-veckors träningsträning med måttlig intensitet efter att ha klarat ett graderat träningstest.

Exklusions kriterier:

  • får insulinbehandling
  • en historia av cancer, njursjukdom i slutstadiet med dialys
  • oförmåga att delta i träningsträning på grund av komorbida neurologiska och muskuloskeletala tillstånd
  • allvarlig samsjuklighet eller komplikationer som hjärtsvikt, autonom neuropati och nyligen genomförd stroke inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonträning
Att träna på morgonen (08:00-10:00)
en 12-veckors, aerob träning med måttlig intensitet
Andra namn:
  • aerob träning
Aktiv komparator: Eftermiddagsträning
Att träna på eftermiddagen (14:00-16:00)
en 12-veckors, aerob träning med måttlig intensitet
Andra namn:
  • aerob träning
Aktiv komparator: Kvällsträning
Att träna på kvällen (18:00-20:00)
en 12-veckors, aerob träning med måttlig intensitet
Andra namn:
  • aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningsinducerad glukosrespons
Tidsram: 12 veckor
trendanalys av träningsinducerad glukosrespons efter en 12-veckors träningsträning
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metabol kontroll/trend av blodsocker före träning
Tidsram: 12 veckor
trendanalys av blodsocker före träning efter en 12-veckors träningsträning
12 veckor
trend av blodsocker efter träning
Tidsram: 12 veckor
trendanalys av blodsocker efter träning efter en 12-veckors träningsträning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter att våra forskningsresultat publicerats. Vi kommer att dela vårt studieprotokoll, statistisk analysplan (SAP) och klinisk studierapport (CSR).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera