- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03336047
Effekten av personlig aktivitetsintelligens kontra 10 000 steg dagligen på kardiorespiratorisk kondition
Effekten av personlig aktivitetsintelligens kontra 10 000 steg dagligen på kardiorespiratorisk kondition hos överviktiga och feta
En hög fysisk kondition kan förebygga hjärt-kärlsjukdomar. Vilken träningsform som är effektiv för att förbättra konditionen är välkänt. Utmaningen är att få folk att göra det. Personal Activity Intelligence (PAI) är en algoritm som utvecklats för denna utmaning. Det ger en poäng som talar om för användarna om de är tillräckligt aktiva för att uppnå maximal hälsofördel med träning baserat på deras puls. Det har visat sig att personer som får 100 PAI i veckan har mindre hjärt-kärlsjukdom, men interventionsstudier som visar att PAI kan förbättra den fysiska konditionen saknas än så länge.
Stegräknare har fått mycket uppmärksamhet och 10 000 steg om dagen är en vanlig rekommendation, men lite är känt om de fysiologiska anpassningarna till denna intervention.
Denna studie kommer att jämföra effekten av fysisk aktivitet med ett värde av 100 PAI-poäng i veckan med 10 000 steg om dagen hos friska, men överviktiga (kroppsmassaindex > 25) deltagare mellan 30 och 50 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Norge, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) > 25
- Låg fysisk aktivitet (mindre än 50 PAI-poäng beräknat från ett frågeformulär)
Exklusions kriterier:
- Cancerdiagnos
- Hjärtarytmi
- Angina
- Tidigare hjärtinfarkt
- lungsjukdom
- hjärtsjukdom
- okontrollerad hypertoni
- njursjukdom
- ortopediska eller neurologiska begränsningar
- planerad operation under ingreppet
- deltagande i andra forskningsstudier som strider mot den aktuella studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10 000 steg dagligen
Försökspersoner kommer att uppmuntras att ta 10 000 steg om dagen, övervakade av en stegräknare (fit bit zip)
|
Deltagare som randomiserats till 10 000 stegs intervention kommer att få en passformsbit zip-stegräknare och ombeds att få 10 000 steg per dag.
Deltagare kommer att uppmuntras att få 10 000 steg per dag via telefonmeddelanden (sms).
|
|
Experimentell: använda personlig aktivitetsintelligens
Försökspersoner kommer att uppmuntras att få 100 PAI-poäng per vecka, övervakade av Mio Slice och Mio Pai 2.0-smarttelefonapplikationen
|
Deltagare som randomiserats till PAI-interventionen kommer att få ett Mio Slice fitnessarmband och ombeds installera Mio Pai 2.0-appen på sin smarta telefon. Detta spårar deras konditionspoäng baserat på PAI-algoritmen där målet är att behålla 100 PAI-poäng i veckan. PAI tjänas in stegvis baserat på tid i tre olika pulszoner, låg, medel och hög intensitet. PAI registreras varje dag och läggs till den veckovisa summan och PAI som tjänats in samma dag föregående vecka raderas (på tisdag försvinner PAI som tjänats in föregående tisdag). Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla 100 PAI under 8 veckors intervention via telefonmeddelanden (sms).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Efter interventionsperioden (8 veckor)
|
Den högsta mängden syre som kroppen kan ta upp, uppnås vid maximal träning i slutet av ett inkrementellt löpbandstest mätt genom ergospirometri.
Skillnaden mellan de två grupperna efter intervention kommer att användas, samtidigt som man kontrollerar för ett värde före intervention.
|
Efter interventionsperioden (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Efter interventionsperioden (8 veckor)
|
Kroppsmassa, fettmassa och mager massa kommer att mätas med hjälp av en bioimpedansanalys som väger deltagarna och använder bioimpedans för att även bedöma fettmassa och mager massa. Skillnaden mellan de två grupperna efter intervention kommer att användas, samtidigt som man kontrollerar för ett värde före intervention. |
Efter interventionsperioden (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1211
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .