Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av personlig aktivitetsintelligens kontra 10 000 steg dagligen på kardiorespiratorisk kondition

Effekten av personlig aktivitetsintelligens kontra 10 000 steg dagligen på kardiorespiratorisk kondition hos överviktiga och feta

En hög fysisk kondition kan förebygga hjärt-kärlsjukdomar. Vilken träningsform som är effektiv för att förbättra konditionen är välkänt. Utmaningen är att få folk att göra det. Personal Activity Intelligence (PAI) är en algoritm som utvecklats för denna utmaning. Det ger en poäng som talar om för användarna om de är tillräckligt aktiva för att uppnå maximal hälsofördel med träning baserat på deras puls. Det har visat sig att personer som får 100 PAI i veckan har mindre hjärt-kärlsjukdom, men interventionsstudier som visar att PAI kan förbättra den fysiska konditionen saknas än så länge.

Stegräknare har fått mycket uppmärksamhet och 10 000 steg om dagen är en vanlig rekommendation, men lite är känt om de fysiologiska anpassningarna till denna intervention.

Denna studie kommer att jämföra effekten av fysisk aktivitet med ett värde av 100 PAI-poäng i veckan med 10 000 steg om dagen hos friska, men överviktiga (kroppsmassaindex > 25) deltagare mellan 30 och 50 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 25
  • Låg fysisk aktivitet (mindre än 50 PAI-poäng beräknat från ett frågeformulär)

Exklusions kriterier:

  • Cancerdiagnos
  • Hjärtarytmi
  • Angina
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • lungsjukdom
  • hjärtsjukdom
  • okontrollerad hypertoni
  • njursjukdom
  • ortopediska eller neurologiska begränsningar
  • planerad operation under ingreppet
  • deltagande i andra forskningsstudier som strider mot den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 000 steg dagligen
Försökspersoner kommer att uppmuntras att ta 10 000 steg om dagen, övervakade av en stegräknare (fit bit zip)
Deltagare som randomiserats till 10 000 stegs intervention kommer att få en passformsbit zip-stegräknare och ombeds att få 10 000 steg per dag. Deltagare kommer att uppmuntras att få 10 000 steg per dag via telefonmeddelanden (sms).
Experimentell: använda personlig aktivitetsintelligens
Försökspersoner kommer att uppmuntras att få 100 PAI-poäng per vecka, övervakade av Mio Slice och Mio Pai 2.0-smarttelefonapplikationen

Deltagare som randomiserats till PAI-interventionen kommer att få ett Mio Slice fitnessarmband och ombeds installera Mio Pai 2.0-appen på sin smarta telefon. Detta spårar deras konditionspoäng baserat på PAI-algoritmen där målet är att behålla 100 PAI-poäng i veckan. PAI tjänas in stegvis baserat på tid i tre olika pulszoner, låg, medel och hög intensitet. PAI registreras varje dag och läggs till den veckovisa summan och PAI som tjänats in samma dag föregående vecka raderas (på tisdag försvinner PAI som tjänats in föregående tisdag).

Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla 100 PAI under 8 veckors intervention via telefonmeddelanden (sms).

Andra namn:
  • PAI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag
Tidsram: Efter interventionsperioden (8 veckor)
Den högsta mängden syre som kroppen kan ta upp, uppnås vid maximal träning i slutet av ett inkrementellt löpbandstest mätt genom ergospirometri. Skillnaden mellan de två grupperna efter intervention kommer att användas, samtidigt som man kontrollerar för ett värde före intervention.
Efter interventionsperioden (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Efter interventionsperioden (8 veckor)

Kroppsmassa, fettmassa och mager massa kommer att mätas med hjälp av en bioimpedansanalys som väger deltagarna och använder bioimpedans för att även bedöma fettmassa och mager massa.

Skillnaden mellan de två grupperna efter intervention kommer att användas, samtidigt som man kontrollerar för ett värde före intervention.

Efter interventionsperioden (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/1211

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera